雋沐生物是一家專注于為客戶在仿制藥開發(fā)階段提供提雜質(zhì)研究整體解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè)，廣東省“專精特新”企業(yè)；同時，雋沐生物還自主開發(fā)出多種藥用輔料，解決客戶在制劑開發(fā)以及生產(chǎn)過程中所面臨的輔料供應(yīng)問題。目前，雋沐生物在CDE成功備案的輔料有油酸油醇酯，中鏈甘油三酸酯，油酸癸酯。公司自有研發(fā)生產(chǎn)實驗室1675平方米，包含化學(xué)合成及純化中試車間、分析檢驗實驗室等，所有設(shè)備均配備全新空調(diào)系統(tǒng)，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)調(diào)控環(huán)境，安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)和報警系統(tǒng)，24小時連續(xù)監(jiān)控溫濕度變化，符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定系列的SOPs，并根據(jù)SOPs要求嚴(yán)格管理。儀器設(shè)備方面，嚴(yán)格按照國際ISO9001質(zhì)量認(rèn)證和CNAS質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，同時配備主要儀器191臺/套，用于快速高效生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、雜質(zhì)的合成中試工藝放大和高品質(zhì)公斤級產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，以及高品質(zhì)雜質(zhì)及化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品的純化制備和檢驗。雋沐生物具有強(qiáng)大的手性分離技術(shù)，能夠?qū)⒏唠y度的同分異構(gòu)混合物進(jìn)行分離，制備成高純度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。該領(lǐng)先技術(shù)得到下游客戶的高度認(rèn)可。包括國內(nèi)百強(qiáng)制藥企業(yè)，印度，歐美地區(qū)等都是雋沐的戰(zhàn)略合作伙伴。我司業(yè)務(wù)領(lǐng)域：一， 藥用輔料生產(chǎn)及銷售二， 雜質(zhì)定制及研究1.雜質(zhì)定制2.承接制劑藥學(xué)CMC，原料CMC，新藥IND3.承接基因毒性雜質(zhì)，雜質(zhì)制備，元素雜質(zhì)，抗生素聚合物方法開發(fā)與驗證；4.承接藥物結(jié)構(gòu)鑒定：核磁，二維高分辨質(zhì)譜，波普解析，蛋白質(zhì)與多肽結(jié)構(gòu)研究；5.檢測方法開發(fā)及驗證；6.粒度檢測及驗證；7.注射劑安全性評價；8.動物生物樣本檢測：組織分布，藥物代謝?？蛻魸M意、誠信共贏是我們的經(jīng)營宗旨；持續(xù)創(chuàng)新，為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)高效服務(wù)是我們的經(jīng)營方針，為客戶創(chuàng)造價值、實現(xiàn)共同成長是我們雋沐人的追求！
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