分類(lèi):吸附劑;抗酸劑;填充劑。
用途:作為輔料,碳酸鎂主要用作直接壓片的稀釋劑,最大用量45%。重質(zhì)碳酸鎂壓制的片劑具有高硬度、低脆性和良好的崩解性。然而,碳酸鎂對(duì)溶出性和崩解性有不同的影響。碳酸鎂也用在壓片過(guò)程中吸收液體,如作為香料的吸收劑。在食品中,碳酸鎂為食品添加劑。臨床上用作抗酸劑。
碳酸鎂的用途 |
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用途 |
濃度/% |
片劑中的液體吸收劑 |
0.5~1.0 |
片劑的輔料(直接壓片) |
≤45 |
儲(chǔ)存條件:碳酸鎂在干燥的空氣中暴露于日光下不穩(wěn)定。散裝品應(yīng)貯藏在陰涼、干燥處。
安全性:碳酸鎂作為口服固體制劑的輔料,通常被認(rèn)為無(wú)毒,無(wú)刺激性。但腎損傷的患者忌用鎂鹽,如碳酸鎂。碳酸鎂與胃酸反應(yīng),生成氯化鎂和CO2。因此,對(duì)于不能忍受胃中CO2作用的患者來(lái)說(shuō),不可用作抗酸劑。某些鎂吸收后由尿排泄。與其它鎂鹽一樣,碳酸鎂有輕微通便作用,可以引起腹瀉。治療上,碳酸鎂作為抗酸劑的常用劑量為250~500mg,作為輕瀉劑的常用劑量為2.0~2.5g。
禁忌:酸可以溶解碳酸鎂并釋放二氧化碳。其水溶液稍帶堿性。碳酸鎂在pH1.12時(shí)可增加乙酰唑胺的溶解度,在pH7.4時(shí)阻滯其溶解。
來(lái)源與制備:視所采用的生產(chǎn)過(guò)程不同,可以制備一般的水合碳酸鎂到水合堿式碳酸鎂。輕質(zhì)碳酸鎂可在一定CO2壓力下飽和的白云石(MgCO3·CaCO3)的水混懸液制得。隨著溫度的升高,CaCO3幾乎完全沉降。過(guò)濾后的溶液加熱至沸;溶液中的碳酸氫鎂放出CO2及水,輕質(zhì)碳酸鎂沉淀。
重質(zhì)碳酸鎂系將熱的濃氯化鎂或硫酸鎂溶液與碳酸鈉溶液混合制得。也可以用沉降法形成顆粒或噴霧干燥法制得。改變反應(yīng)溶液的溫度可得不同物理性質(zhì)的產(chǎn)物,如:在較低的溫度下,可以生成具有較大比表面的重質(zhì)碳酸鎂顆?;驀婌F干燥的粉末。如將稀的氯化鎂或硫酸鎂溶液作為反應(yīng)物,則制成的碳酸鎂密度較輕。
管理情況:已列入GRAS,在歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑。FDA《非活性組分指南》中也有收載(口服膠囊劑及片劑)。英國(guó)準(zhǔn)許應(yīng)用于非注射制劑。