首頁制藥產(chǎn)品大全藥用輔料微晶纖維素200（microcrystalline cellulose PH200）

微晶纖維素200（microcrystalline cellulose PH200）

更新時間：2024-12-19

價格： 18

CAS號： 9004-34-6

藥典：中國藥典,美國藥典,英國藥典,歐洲藥典,日本藥典

級別：醫(yī)藥界，食品級（pharma grade，foodgrade））

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產(chǎn)品詳情

是否為生產(chǎn)商：是

產(chǎn)品包裝規(guī)格： 20kg /bag

最低訂購量： 20kg

供貨能力： 600ton

付款方式：款到發(fā)貨

交貨周期：一周

主要銷售市場：北美洲,西歐,東歐,亞洲,中東

是否提供樣品：是

產(chǎn)品描述：

TEST ITEMS	SPECIFICATION	RESULTS
Appearance	White or almost white,fine or granular powder.	Conform
Identification A	Conform	Conform
Identification B	The degree of Polymerization≤350	208
Granulometry	Remains 60 mesh≥10% Remains 100 mesh≥50%	22.3% 60.2%
Conductivity	≤75us/cm	34us/cm
PH value	5.0-7.5	6.2
Loss on drying	≤7.0%	3.4%
Residue on ignition	≤0.10%	0.02%
Water Soluble Substances	≤0.25%	0.10%
Ether-Soluble Substances	≤0.05%	0.02%
Heavy metal	≤0.001%	<0.001%
Microbial limits
TAMC	≤1000cfu/g	10CFU/g
TYMC	≤100cfu/g	<10CFU/g
Escherichia coli	Absent	Absent
Salmonella species	Absent	Absent
Staphylococcus aureus	Absent	Absent
Pseudomonas aeruginosa	Absent	Absent
Conclusion:	Conform

名稱：微晶纖維素PH-200

CAS NO.：9004-34-6

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

主要用途：

微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

微晶纖維素PH-200，大粒徑規(guī)格的微晶纖維素，適用于高速壓片機(jī)中各種直接壓片的使用。**的流動性，減少片重差異，提高含量的均一性。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020年版

檢驗項目	標(biāo)準(zhǔn)要求
性狀	白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、**、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
鑒別1：化學(xué)鑒別	應(yīng)呈正反應(yīng)
鑒別2：聚合度	≤350
酸堿度（pH值）	5.0-7.5
氯化物，%	≤0.03
水中溶解物，%	≤0.2
醚中溶解物，%	≤0.05
淀粉	應(yīng)呈正反應(yīng)
細(xì)度，%	60目篩余≥10.0，100目篩余≥50.0
堆比重，g/mL	0.29-0.40
電導(dǎo)率μS/cm	≤75
干燥失重，%	≤7.0
熾灼殘渣，%	≤0.1
重金屬，%	≤0.0010
砷鹽，%	≤0.0002
需氧菌總數(shù)，cfu/g	≤10³
霉菌和酵母菌總數(shù)，cfu/g	≤10²
大腸埃希菌，g	不得檢出

包裝：外用編織袋，內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋，也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

湖州市菱湖新望化學(xué)有限公司

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