羅輔醫(yī)藥代理德國(guó)Athenstaedt的注射級(jí)無(wú)水三氯叔丁醇，正在推薦做CDE登記。
三氯叔丁醇作為防腐劑，抑菌劑、增塑劑、局部**劑和鎮(zhèn)痛劑等使用，用于肌內(nèi)注射、靜脈注射和皮下注射，吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制劑。它具有抗菌和抗真菌的特性，并從最初制造至今已使用了125年以上。
輔料應(yīng)用如：縮宮素注射液、復(fù)方托吡卡胺滴眼液、消痔靈注射液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑、垂體后葉注射液、巴曲酶注射液，以及多肽類藥物注射劑等。
三氯叔丁醇用作抗菌防腐劑的濃度為0.5%（W/V）。現(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于治療縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。它特別適用于非水性制劑中作殺菌劑。
三氯叔丁醇應(yīng)用在許多制劑處方中，特別是在眼科制劑中廣泛用作防腐劑。雖然動(dòng)物研究表明三氯叔丁醇可能對(duì)眼睛有損害，但是在實(shí)際中，三氯叔丁醇普遍用作眼用制劑的抑菌劑而極少有不良反應(yīng)的報(bào)道，**的發(fā)生率很低。急性口服LD50在大鼠中為510mg / kg。
用鼠角膜進(jìn)行局部**潛在刺激性的研究結(jié)果表明，0.5%（W/V）的三氯叔丁醇會(huì)產(chǎn)生明顯的角膜表面損傷，這與抑菌劑的有效抑菌濃度有關(guān)。見于報(bào)道的三氯叔丁醇的不良反應(yīng)包括：用三氯叔丁醇抑菌的肝素鈉注射液靜脈注射后的心血管效應(yīng)、用三氯叔丁醇抑菌的大劑量嗎啡輸液給藥后的神經(jīng)病學(xué)作用和過敏反應(yīng)，不過這些不良反應(yīng)都很少見。
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