法國(guó)Societe Industrielle Des Oleagineux(簡(jiǎn)稱(chēng)SIO)，是世界500強(qiáng)Archer Daniels Midland Company (簡(jiǎn)稱(chēng): ADM) 的全資子公司。ADM集團(tuán)成立于1902年，總部位于美國(guó)伊利諾伊州狄克多市，與美國(guó)邦吉、美國(guó)嘉吉、法國(guó)路易達(dá)孚并稱(chēng)為世界 “四大糧商”。
羅輔醫(yī)藥代理法國(guó)SIO生產(chǎn)的注射級(jí)橄欖油Olive Oil, CDE登記號(hào): F20200000251.
ADM-SIO是全球知名的注射級(jí)藥用油的制造商，其生產(chǎn)的注射級(jí)藥用油作為API或油溶**物的賦形劑。ADM-SIO嚴(yán)格遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)符合所有相關(guān)制藥法規(guī)的植物來(lái)源高純度注射級(jí)的油類(lèi)產(chǎn)品。
ADM-SIO注射級(jí)高純度精制藥用油，包括高純度精制大豆油(DMF# 28528)和高純度精制橄欖油(DMF# 25620)，目前主要用作腸胃外營(yíng)養(yǎng)的大容量乳液。ADM-SIO還生產(chǎn)符合美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典(EP)植物油，包括葵花籽油和菜籽油，可用作生產(chǎn)凝膠和軟膠囊的賦形劑，以及注射級(jí)超純低內(nèi)毒素的精制芝麻油，滿(mǎn)足不同處方需求，如藥物控釋。
注射劑處方(油基載體和其他長(zhǎng)效肌肉注射藥物)
植物油可以溶解親脂性強(qiáng)的藥物，藥物經(jīng)肌肉注射后儲(chǔ)存在體內(nèi)，用于持續(xù)藥物遞送的“倉(cāng)庫(kù)”，伴隨油在肌肉組織的擴(kuò)散，藥物活性成分在2-4周內(nèi)緩慢釋放。芝麻油常用于這種應(yīng)用。
* 癸酸氟哌啶醇Haloperidol Decanoate是氟哌啶醇的長(zhǎng)效水不溶性癸酸酯前藥形式，一種治療**病的藥物，該藥物溶于芝麻油，經(jīng)肌肉注射給藥。血藥峰值濃度出現(xiàn)在注射后6天左右，然后3周半衰期過(guò)程中，濃度逐漸下降，因此需每月化維持個(gè)體會(huì)劑量。
* 庚酸睪酮是睪酮的前藥，用于治療激素缺乏癥，用芝麻油作為溶劑，大約每2周肌內(nèi)注射一次。
SIO獨(dú)特的純化技術(shù) Olive Oil IV-1
特殊設(shè)計(jì)的純化工藝，保證了高品質(zhì)的高純注射級(jí)芝麻油。該方法能夠生產(chǎn)具有低雜質(zhì)水平的和反式脂肪酸的芝麻油，同時(shí)保持最終產(chǎn)品的優(yōu)異穩(wěn)定性。
• 根據(jù)GMP的生產(chǎn)，SIO設(shè)定每個(gè)批次生產(chǎn)5600kg；
• 生產(chǎn)工藝的一步是0.45微米級(jí)的精細(xì)過(guò)濾步驟 ；
• 最終產(chǎn)品的灌裝是ISO 8級(jí)（10萬(wàn)級(jí)）潔凈室中進(jìn)行，以保證包裝過(guò)程質(zhì)量得到保障（使用惰性氣體氮）；
• 鑒于其高純度和高質(zhì)量以及符合GMP要求外，芝麻油IV-1可用于所有注射用藥物處方。
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