羅輔醫(yī)藥代理HAYASHIBARA生產(chǎn)的注射級海藻糖 - TREHALOSE SG。
CDE登記號:F20170000105。
海藻糖是一種安全、可靠的天然糖類,海藻糖是由兩個葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成的非還原性糖,自身性質(zhì)非常穩(wěn)定,并對多種生物活性物質(zhì)具有神奇的保護作用。
日本林原企業(yè)從1883成立以來,對海藻糖的研究經(jīng)歷了一個漫長的歷史階段,擁有對海藻糖非常過硬的生物研究。1995年,林原公司發(fā)明了用淀粉經(jīng)過酶水解生成海藻糖的方法,并成為世界上能夠工業(yè)化生產(chǎn)海藻糖的企業(yè)。作為一種具有充分安全性的食品原料和藥用輔料,海藻糖通過了GRAS(FDA), JECFA, NOVEL FOODS等美國和歐盟的認證。
海藻糖在醫(yī)藥上的應(yīng)用主要是作為生物分子的特效保護劑和組織細胞的穩(wěn)定劑。如血液制品、**、抗體酶、病毒、激素、重組人體蛋白、離體細胞和組織等生物活性物質(zhì)。與其他種類的保護劑相比,不僅使其可在常溫下保存,還可減少因血液污染引起的乙肝和艾滋病的傳播,保證生物制品的質(zhì)量和安全。另外,由于無需冷凍,還可節(jié)省巨額的冷鏈保藏費用。
內(nèi)毒素低的TREHALOSE SG被開發(fā)研制,用于注射用針劑。具備耐熱、耐酸的特性,而且在干燥或凍結(jié)下能置換蛋白質(zhì)周圍的水分子,因此能保持蛋白質(zhì)的高層次構(gòu)造、抑制細胞、蛋白質(zhì)受到損傷。
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