上海CPHI2024展位 E8B09（佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司）2024.06.19-21
深圳CPHI2024展位 9A23 （佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司）2024.09.09-11
佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司是一專業(yè)從事藥品GMP和注冊(cè)的技術(shù)服務(wù)公司，成立于2015年3月。公司主要為制藥企業(yè)在新建廠房或舊廠房改造過程中提供現(xiàn)行EU GMP、US cGMP、中國(guó)GMP、WHO GMP的GMP咨詢和執(zhí)行、藥品注冊(cè)支持（包括EDQM CEP、US FDA DMF、US FDA ANDA、WHO PQ、中國(guó)原料藥備案及藥物制劑注冊(cè)等）、審計(jì)等服務(wù)。
公司團(tuán)隊(duì)具有豐富的歐盟GMP、美國(guó)cGMP、中國(guó)GMP、WHO GMP的認(rèn)證與執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的CEP/ASMF/DMF/WHO PQ/中國(guó)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。我們成功參與并完成過原料藥、無菌粉針、最終滅菌生物制品等劑型的美國(guó)FDA認(rèn)證、德國(guó)EU GMP認(rèn)證、中國(guó)GMP認(rèn)證、EDQM CEP認(rèn)證等。
2023年07月31日至2023年08月04日協(xié)助客戶接受了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查，最終以零缺陷通過美國(guó)FDA認(rèn)證。從2016年至今，我公司多次協(xié)助客戶從空地開始，經(jīng)過設(shè)計(jì)、質(zhì)量體系建立、設(shè)備確認(rèn)和驗(yàn)證等，獲得藥品生產(chǎn)許可證及中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)FDA、歐盟EDQM的許可證書。
