產(chǎn)品名稱(chēng)：地塞米松磷酸鈉
產(chǎn)品類(lèi)別：腎上腺皮質(zhì)激素原料藥
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP/BP/USP/EP
產(chǎn)品規(guī)格：1kg/聽(tīng)，2kg/聽(tīng),5/聽(tīng)
【品 名】地塞米松磷酸鈉
【英 文 名】Dexamethasone sodium phosphate
【化 學(xué) 名】9-氟-11β,17,21-三羥基-l6α-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮-2l-磷酸酯二鈉鹽
【類(lèi) 別】腎上腺皮質(zhì)激素原料藥
【規(guī) 格】1kg/聽(tīng)
【標(biāo) 準(zhǔn)】CP/BP/USP/EP
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20053753
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典2015版
【性 狀】本品為白色至微黃色粉末；無(wú)臭，味微苦；有引濕性。
【鑒 別】呈正性反應(yīng)
【比 旋 度】+72º~+80º。
【堿 度】 PH值應(yīng)為7.5～10.5。
【游離磷酸鹽】不得大于對(duì)照液的吸光度。
【澄清度與顏色】溶液應(yīng)澄清無(wú)色。如渾濁，不得比標(biāo)準(zhǔn)液更濃；如顯色，不得比標(biāo)準(zhǔn)比色液更深。
【有關(guān)物質(zhì)】地塞米松≤0.5％，其他單個(gè)雜質(zhì)≤0.5％，其他雜質(zhì)總量≤2.0％。
【干燥失重】≤16.0％
【殘留溶媒】 丙酮≤0.5％，甲醇≤0.3％。
【熾灼殘?jiān)?le;0.1%
【微生物限度】 需氧菌總數(shù)≤103cfu/g；霉菌及酵母菌≤102cfu/g；未檢出大腸埃希菌。
【含 量】 以干品計(jì)算含 C22H28FNa2O8P應(yīng)為96.0~102.0%。
【貯 藏】 遮光，密封，在干燥處保存。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
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