主要用途 主要用于制藥廠無菌藥品、生物制品、重要制劑等藥液的配制與除菌過濾。 性能特點(diǎn) 楚天自動配液系統(tǒng)是根據(jù)每個客戶不同的產(chǎn)品要求提供從概念設(shè)計起的整體解決方案,由理念先進(jìn)團(tuán)隊和專業(yè)的施工、驗證團(tuán)隊來實施。具有產(chǎn)品工藝優(yōu)化、無死角設(shè)計實現(xiàn)無菌系統(tǒng)、模塊化制作、人性化操作、自動CIP/SIP、自動集成等優(yōu)勢和特點(diǎn),并提供整套可追溯的驗證支持文件。同時具有強(qiáng)大的全面的集成整合能力,將配液系統(tǒng)與灌裝設(shè)備實現(xiàn)無死角對接聯(lián)控。符合國家新版GMP、EU CGMP、US FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求。 具有先進(jìn)的加工裝備和成熟的制作工藝,主要配置(如管件、泵、閥、濾器、儀器儀表、PLC等)均采用國際品牌,按照ASME BPE、ISO標(biāo)準(zhǔn)要求,從原材料的采購、檢驗、入庫、下料,再到產(chǎn)品成型、焊接、無損檢測、表面處理、壓力和氣密性試驗、附件裝配和產(chǎn)品檢驗,進(jìn)行全過程追蹤管理、嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。 擁有經(jīng)驗豐富項目管理和現(xiàn)場工程團(tuán)隊,提供潔凈公用工程、無菌工藝管道等現(xiàn)場安裝支持服務(wù)。驗證過程嚴(yán)格遵循GMP、GAMP5等標(biāo)準(zhǔn),為客戶提供驗證方案編制、實施及相關(guān)服務(wù),確保所有文件的可追溯。 主要技術(shù)參數(shù) 系統(tǒng)分類 按產(chǎn)品:單產(chǎn)品系統(tǒng)、雙產(chǎn)品系統(tǒng)、多產(chǎn)品系統(tǒng) 按工藝:一次配液、二次配液等