我司阿帕他胺原料藥已備案。
制備工藝已成功規(guī)避原研專利：阿帕他胺制備工藝難度較大，且原研公司針對其路線做了較為全面的保護，我司通過對工藝路線的重新設(shè)計，成功規(guī)避了原研專利。
·批量優(yōu)勢和價格優(yōu)勢：我司阿帕他胺批量25kg/批，未來商業(yè)化階段可擴批至100~150kg/批，進一步降低成本，為客戶提供極具價格優(yōu)勢的原料藥。
·制備工藝已申請專利并獲得授權(quán)：阿帕他胺存在多晶型態(tài)，各晶型之間容易轉(zhuǎn)化，而不同晶型理化性質(zhì)差別較大，從而導(dǎo)致阿帕他胺純化難度大、收率低、工藝重現(xiàn)性差等不良后果，我司通過對不同晶型的穩(wěn)定性研究，以及各晶型間轉(zhuǎn)化研究，成功開發(fā)了工藝穩(wěn)定、純化效果好、收率高的純化工藝，且已申請專利并獲得授權(quán)（專利名稱：一種阿帕他胺的合成方法，專利號為2022112697001）。
·雜質(zhì)譜研究充分，可為關(guān)聯(lián)制劑提供雜質(zhì)對照品：阿帕他胺部分雜質(zhì)制備難度大，如多個聚合和降解雜質(zhì)不易獲?。晃宜緦Π⑴了讽椖抠|(zhì)量研究充分，可為制劑客戶提供阿帕他胺全部雜質(zhì)對照品，以及質(zhì)量研究服務(wù)。
·已與國內(nèi)知名藥企關(guān)聯(lián)：我司阿帕他胺原料藥已經(jīng)和南京正大天晴等知名藥企的制劑關(guān)聯(lián)，也可為更多客戶提供制劑關(guān)聯(lián)服務(wù)。
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
