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工藝研發(fā)放大
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更新時間：2024-10-12

價格：
地區(qū)： 上海市
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產(chǎn)品詳情
主要銷售市場： 中國,北美洲,西歐,大洋洲,亞洲
產(chǎn)品描述：

從路線設計，工藝改良和優(yōu)化，工藝放大，技術轉移到商業(yè)化規(guī)模，以及符合cGMP要求的原料藥和中間體的生產(chǎn)（從克到噸的規(guī)模）。研發(fā)部門占地35000平方英尺并擁有配備120個通風櫥的大容量實驗室，具有API生產(chǎn)用的潔凈室和安全評估實驗室。流動化學、糖類化學、氨基酸化學、制備、安全評估等。

路徑設計和評估

  • 設計和評價潛在的合成路徑
  • 每條路徑的物料和生產(chǎn)成本分析

工藝優(yōu)化

  • 工藝條件篩選
  • 改進操作和分離工藝

工藝表征

  • 雜質(zhì)譜控制（清除/去向）
  • 關鍵參數(shù)表征（IND啟動）
  • 安全性評估，PGI雜質(zhì)控制

放大化學

  • 交付眾多超過10公斤non-GMP的項目
  • 路線尋找、選擇和優(yōu)化
  • GMP公斤級實驗室支持IND申報


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上海市上海市上海市浦東新區(qū)張江高科伽利略路388弄8號樓
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