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TFFNOVA?中空纖維柱
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TFFNOVA?中空纖維柱

更新時間:2024-06-19

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品牌: 百林科BioLink
型號: 暫無
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產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品關鍵詞:: 中空纖維柱,工藝過濾
是否為生產(chǎn)商:
主要銷售市場: 中國,北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲
產(chǎn)品描述:

TFFNOVA? 中空纖維柱膜絲采用改性聚醚砜(mPES)材質(zhì),適用于制藥行業(yè)(如生物制藥、化藥、中藥等)和食品行業(yè)中多種不同工藝的過濾需求,能夠提供穩(wěn)定可靠的過濾性能。TFFNOVA”中空纖維膜是非對稱結(jié)構(gòu),膜層致密,外層相對開放。其獨特的結(jié)構(gòu)設計可以使得生物負載更低,非特異性吸附更低,過濾速率更快,通量更高,過濾時間更短,因此非常適用于制藥和食品行業(yè)。

主要特征:

TFFNOVA中空纖維柱在權(quán)威機構(gòu)認證通過ISO13485質(zhì)量體系標準的質(zhì)置管理體系下設計、研發(fā)和生產(chǎn),在ISO CLASS 7級別的潔凈室完成生產(chǎn)后, 經(jīng)檢驗合格, 發(fā)放質(zhì)量合格證書出廠。產(chǎn)品具有良好的質(zhì)量規(guī)范, 能滿足生物制藥客戶的法規(guī)需求:


  • USP <88> Class VI測試:所有的流路材料經(jīng)測試符合USP<88> Class VI生物相容性標準
  • 生物負載:單個中空纖維柱的生物負載<1000菌落形成單位(CFU)
  • 熱源:中空纖維柱生產(chǎn)和組裝在嚴格監(jiān)測條件下進行, 確保內(nèi)毒素水平的最低化, 但是產(chǎn)品線不能保證完全無熱源
  • 無動物來源:纖維合成采用的合成和加工材料,不含有任何動物源或衍生物質(zhì)
  • 運輸及包裝驗證:思邁克斯對產(chǎn)品運輸/包裝配置進行了驗證, 符合ISTA 3A (2008)要求, 以確??蓪o菌產(chǎn)品提供足夠的保護, 避免在運輸過程中發(fā)生損壞產(chǎn)品的事件產(chǎn)品效期:未滅菌過濾器的效期為自生產(chǎn)之日起5年
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