血袋標(biāo)簽材料需要保障標(biāo)簽的粘性同時(shí)確保包裝安全和符合各地法規(guī)要求
-不干膠成分符合美國(guó)食品和藥物管理(IFDA)CFR175.105,滿足非直接食品接觸的認(rèn)證規(guī)定
-根據(jù)歐洲食品法規(guī)1935/2002/EC對(duì)干燥和非脂肪食品直接接觸的規(guī)定,已獲得歐洲ISEGA食品級(jí)安全認(rèn)證許可,并已通過(guò)ISEGA血袋安全認(rèn)證測(cè)試
-完全符合ISO 3826-1和ISO 3826-3條的標(biāo)準(zhǔn)(涉及人體血液和血液成分的可折疊塑料容器,常規(guī)容器和帶綜合特征的采血袋系統(tǒng))
?滿足血袋在生產(chǎn)過(guò)程中的各類滅菌方法和存儲(chǔ)環(huán)境要求。可確保在整個(gè)血液的處理過(guò)程和倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境(+5℃至-30℃)中始終表現(xiàn)良好。可耐受血袋生產(chǎn)處理過(guò)程中可能涉及的滅菌環(huán)節(jié),血袋在倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境中的高溫,水浴過(guò)程,和低溫冷藏等多種復(fù)雜條件
?可緊密貼合血液制品專用的各類塑料包裝。適用于含有各種不同增塑劑的血袋,如DEHP,DEHT,BTHC, TEHTM, DINCH 和TOTM
?確保長(zhǎng)期穩(wěn)定的材料供應(yīng),實(shí)行醫(yī)藥變更管理流程。 滿足在不變更產(chǎn)品的情況下最少可連續(xù)使用 36 個(gè)月。這包括不干膠標(biāo)簽的兩年保存期限以及根據(jù)監(jiān)管要求所確定的至少 12 個(gè)月的提前通知時(shí)間,后者用于對(duì)新材料進(jìn)行測(cè)試、驗(yàn)證和鑒定