普萃超臨界納米結晶設備是一款利用超臨界流體結晶技術,在相對溫和的條件下實現(xiàn)納米材料的產(chǎn)業(yè)化制備,主要應用于制藥、食品及營養(yǎng)品行業(yè)。
普萃超臨界結晶設備操作溫度低(≤40℃),生成的顆粒粒徑小,且分布均一,適用熱敏性、易氧化的藥物。當藥物溶于超臨界流體(CO )中,通過特定噴嘴快速泄壓至一個大氣壓左右,藥物溶解度急劇下降,原來被溶解的藥物處于過飽和狀態(tài)迅速成核析出,從而使藥物結晶析出形成顆粒。
主要應用于:制藥行業(yè)和食品及營養(yǎng)品行業(yè)。制藥行業(yè)的應用包括:載藥脂肪乳的分散、納米膠束/脂質體的制備、長效微球注射劑的制備、固體脂質的微?;苽?、吸入制劑的微粉化制備、核酸類藥物的LNP制備;食品及營養(yǎng)品行業(yè)的應用包括:脂質營養(yǎng)素微粒的制備、粉末油脂的微膠囊制備、粉末香精的微膠囊制備、水溶營養(yǎng)素的長效微球制備、脂溶營養(yǎng)素的納米乳的制備
①一步法工藝, 全程低溫(≤40℃), 無溶劑殘留;
②結晶流程模塊化設計, 噴嘴可選, 包括多種結晶工藝;
③防爆防泄漏設計, 可在氣體易爆環(huán)境(0/1 /2區(qū))中使用;
④設備符合無菌要求, 符合cGMP, 自動CIP/SIP, 24小時連續(xù)工作;
⑤PLC全自動控制, 符合GAMP 規(guī)范, 控制系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part 11;
⑥粒徑、晶習、晶型、表面能、包封率等指標可控, 可制成增溶、速釋、緩釋、控釋、掩味、吸入等制劑、國際競爭技術風險低。
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