工藝獨(dú)特
本工藝以食用葡萄糖為起始原料,通過雙酶法氧化制得葡萄糖酸,生成的葡萄糖酸隨即與 體系中的碳酸鈣發(fā)生反應(yīng),再經(jīng)脫色過濾、結(jié)晶、離心脫水、干燥等步驟得到葡萄糖酸鈣。
高標(biāo)準(zhǔn)原料
葡萄糖酸鈣(供口服用)選用符合或高于《 中國藥典》2020年版 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品為原料。
高品質(zhì)產(chǎn)品
本產(chǎn)品采用國內(nèi)外先進(jìn)的酶法合成工藝,使用技術(shù)先進(jìn)的生產(chǎn)裝置,口服用原料藥產(chǎn)品質(zhì)量均符合(或高于)《中國藥典》2020年版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出口產(chǎn)品均符合USP43、EP11、BP2022等藥典標(biāo)準(zhǔn)。
葡萄糖酸鈣(供口服用)注冊標(biāo)準(zhǔn)按《葡萄糖酸鈣國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案公示稿》實(shí)施,在 《中國藥典》2020年版檢測項(xiàng)目的基礎(chǔ)上增加了9個(gè)檢測項(xiàng)目,并相應(yīng)提高部分檢測項(xiàng)目的檢測標(biāo)準(zhǔn)。