進口/國產制劑注冊服務
為醫(yī)藥產品在國內NMPA注冊提供可靠的注冊咨詢/翻譯服務，幫助客戶順利獲取進口、國產制劑的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產品注冊證》或藥品批準文號
服務內容如下：
1）為進口藥品提供注冊代理人服務
2）對藥品注冊可行性或差距進行評估，預估風險，避免后期因法規(guī)和政策原因導致注冊失敗
3）提供申報資料大綱編寫
4）eCTD/CTD格式注冊申報資料的審核、翻譯、完善、編寫、遞交
5）藥品注冊申報全程跟蹤，包括CDE發(fā)補回復的方案制定及補充回復資料的撰寫、遞交
