Acalabrutinib于2017年10月31日獲FDA批準(zhǔn)上市，這種Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑適用于過(guò)往至少接受過(guò)一線治療失敗的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，近期也被批準(zhǔn)用于慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。
阿卡替尼也稱為ACP-196，也被認(rèn)為是第二代BTK抑制劑，因?yàn)樗缓侠碓O(shè)計(jì)為比伊布替尼(ibrutinib)更有效和更具選擇性，理論上預(yù)計(jì)，由于對(duì)BTK以外的靶點(diǎn)的旁觀者影響最小，因此副作用更少。
然而，阿卡替尼是根據(jù)FDA的加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)的，該途徑基于總體反應(yīng)率，有助于更早批準(zhǔn)治療嚴(yán)重疾病或基于替代終點(diǎn)滿足未滿足醫(yī)療需求的藥物。
此外，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該藥物的優(yōu)先審查和突破性治療指定。它還獲得了“孤兒藥”稱號(hào)，該稱號(hào)提供了鼓勵(lì)措施，以幫助和鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)治療罕見(jiàn)疾病的藥物。目前，40個(gè)國(guó)家的超過(guò)35項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行或已經(jīng)完成，涉及2500多名患者，以進(jìn)一步研究更好地了解阿卡替尼并擴(kuò)大其治療用途。
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