產(chǎn)品介紹:
DS-BIOAT全自動(dòng)往復(fù)筒法溶出系統(tǒng),由往復(fù)筒溶出裝置和自動(dòng)取樣工作站組成。滿足美國(guó)藥典、中國(guó)藥典、歐洲藥典相關(guān)要求。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空?qǐng)A筒,將待測(cè)樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質(zhì)的溶出杯中輕輕上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)。溶出介質(zhì)透過(guò)篩網(wǎng)流經(jīng)往復(fù)筒,在藥品的溶出過(guò)程中提供了液-固界面的剪切力。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究。
主要特點(diǎn):
- 玻璃溶出杯300ml,7位6排,符合藥典要求;
- 連桿式往復(fù)結(jié)構(gòu),保證往復(fù)行程固定不變;
- 更好的漏槽條件,對(duì)于低溶解度藥物有更好的溶解效果;
- 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)滿足多介質(zhì)間全自動(dòng)切換,更好模仿人體pH環(huán)境變化;
- 所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關(guān)性等;
- 在線過(guò)濾功能:兩級(jí)過(guò)濾,柱狀過(guò)濾及0.45um濾膜循環(huán)式過(guò)濾,0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中,充分解決樣品吸附性問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)過(guò)程不允許有 空氣通過(guò)濾膜,保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。
- 軟件系統(tǒng)
① 8.4寸觸屏控制,華溶擴(kuò)散工作站,人機(jī)交互,操作簡(jiǎn)便;
② 可配置1000個(gè)賬戶,1000條實(shí)驗(yàn)方法;
③ 無(wú)紙化報(bào)告管理,可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī),數(shù)據(jù)可本地存儲(chǔ),備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器;
④ 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,三級(jí)權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。