美國Enanta 生物醫(yī)藥公司是從事小分子抗病毒新藥研制的專業(yè)公司，首次合成兩種抗丙肝病毒新藥glecaprevir 和pibrentasvir;美國AbbVie 制藥公司取得開發(fā)授權(quán)，將glecaprevir和pibrentasvir 組合成為固定劑量的復(fù)方片進(jìn)行開發(fā)，負(fù)責(zé)上市、生產(chǎn)和在全球銷售。其中，glecaprevir是HCV NS3 /4A 蛋白酶抑制藥( protease inhibitor，PI) ，暫譯名為格來普韋，代號ABT-493，英文縮稱為GLE.
艾伯維公司宣布慢性丙型肝炎治療復(fù)方藥獲FDA給予突破性療法設(shè)計(jì)認(rèn)可,用于已用直接作用于基因型1的抗病**(包括NS5A抑制劑或蛋白酶抑制劑)治療失效的慢性丙肝患者.支持突破性療法設(shè)計(jì)認(rèn)可的是Ⅱ期臨床MAGELLAN-1試驗(yàn)的陽性結(jié)果.該復(fù)方藥包括格來普韋(glecaprevir,NS3/4A蛋白酶抑制劑)和匹布他韋(pibrentasvir,NS5A抑制劑).
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