MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
一．儀器特點：
◎符合USP <1207>、ASTM F2338標準和FDA標準
◎半自動檢測，適合于小批量、多品種測試 ；
◎非破壞性無損檢測，高精確性、重復(fù)性、靈敏度 ；
◎雙檢測系統(tǒng)：真空衰減測試系統(tǒng)、壓力衰減測試系統(tǒng) ；
◎根據(jù)不同測試模式，出具實測泄漏率與等效孔徑；
◎檢測結(jié)果數(shù)據(jù)庫存儲，便于質(zhì)量管理 ；
◎靈活的信息顯示、運行狀態(tài)及測試曲線，應(yīng)對不同工藝需求；
◎采用真空泵及壓縮空氣檢測，使用成本低
◎觸摸式人機界面，操作簡單快捷：設(shè)置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可；
二、優(yōu)勢功能：
◎采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng)；
◎優(yōu)化的測試運算，縮短了測試時間, 而且可針對不同被測物測試設(shè)定不同的測試參數(shù)，并建立多個預(yù)定方案，方便客戶的使用；
◎全程自動測試漏率并轉(zhuǎn)換為等效孔徑
◎自動漏率及等效孔徑校準功能
◎配備標準漏孔（標準陽性瓶，帶第三方認證）
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名 ；
◎多達四極的用戶管理權(quán)限，且每個用戶的權(quán)限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要 ；
◎分體式設(shè)計，測試腔體位于主機上方，可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測試腔體；
◎先進的測試腔體設(shè)計理念，通過軟件及硬件的配合，使正壓和負壓系統(tǒng)有機的結(jié)合為一個整體，既提高的測試精度又保證了儀器的可靠性；
◎我們還為用戶提供與密封性檢測相關(guān)的配套服務(wù)，包括陽性瓶制作、標準泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數(shù)開發(fā)與驗證等。
◎測試腔體根據(jù)客戶需求定制，保證測試腔體完全與客戶產(chǎn)品匹配，并快速靈敏的測試
◎優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級別達到IP54 采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進出管路連接錯誤及氣體的泄露 ；
◎支持USB盤的數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出元數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到**體現(xiàn)；
◎可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口功能，并支持無線通訊功能；
◎采用中英文雙語操作界面， 方便不同用戶的使用；
◎優(yōu)化了進氣控制單元，使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；
三、規(guī)格：
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差壓傳感器 |
±2kpa,誤差≤0.5%F.S. |
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差壓分辨率 |
0.1pa |
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測試壓傳感器 |
誤差≤±1%F.S. |
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測試壓力范圍 |
-0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa |
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最小可檢孔徑 |
1～2μm |
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顯示方式 |
10寸觸彩色觸摸屏 |
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電源電壓 |
AC100V-240V,50/60Hz，功率≤200W |
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審計追蹤 |
≥10年存儲 多項事件日志，可根據(jù)時間查詢 |
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權(quán)限管理 |
用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求，自動鎖屏，密碼解鎖， |
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打印功能 |
內(nèi)置微型打印機 |
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歷史記錄 |
≥10年存儲 |
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數(shù)據(jù)備份 |
支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù) |
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信號輸出 |
（4-20）mA、RS485、12V報警輸出 |
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接口 |
以太網(wǎng) USB RS485 |
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