科威利華藥品注冊服務(wù)范圍:
一、國內(nèi)注冊:
1. 進(jìn)口/國產(chǎn)制劑注冊
2. 進(jìn)口/國產(chǎn)原料藥登記
3. 進(jìn)口/國產(chǎn)藥用輔料登記
4. 進(jìn)口/國產(chǎn)藥用包材登記
二、國際注冊
1. 美國ANDA申請
2. 美國IND申請
3. 美國NDA申請
4. 美國DMF文件制作與歸檔
5. FDA工廠注冊、自認(rèn)定與NDC申請
6. 歐盟CEP/COS申請
7. 歐盟ASMF/EDMF文件制作
8. 歐盟非專利藥注冊
9. 澳大利亞藥品注冊/登記
10. 馬來西亞藥品注冊-
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