包裝容器檢漏裝置
MFT-900
適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套”噴罐;彈性管噴罐;
一、特點:
◎符合USP <1207>、ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)和FDA標(biāo)準(zhǔn)
◎半自動檢測,適合于小批量、多品種測試
◎非破壞性無損檢測,高精確性、重復(fù)性、靈敏度
◎儀器用于真空壓差檢測
◎可自動將漏率折算為缺陷孔徑μm
◎檢測結(jié)果數(shù)據(jù)庫存儲,便于質(zhì)量管理
◎采用壓縮空氣檢測,使用成本低
◎觸摸式人機界面,操作簡單快捷:設(shè)置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可;
二、優(yōu)勢功能:
◎全程自動測試流速并轉(zhuǎn)換孔徑大小
◎自動漏率校準(zhǔn)功能
◎配備標(biāo)準(zhǔn)漏孔(標(biāo)準(zhǔn)陽性瓶,帶第三方認(rèn)證)
◎四級用戶權(quán)限管理滿足FDA 21CFR PART 11要求
◎含審計追蹤功能
◎分體式設(shè)計,測試腔體位于主機上方,可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測試腔體
◎我們還為用戶提供與密封性檢測相關(guān)的配套服務(wù),包括陽性瓶制作、標(biāo)準(zhǔn)泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數(shù)開發(fā)與驗證等。
◎測試腔體根據(jù)客戶需求定制,保證測試腔體完全與客戶產(chǎn)品匹配,并快速靈敏的測試
三、規(guī)格:
差壓傳感器 |
±2kpa,誤差≤0.5%F.S. |
差壓分辨率 |
0.1pa |
測試壓傳感器 |
誤差≤±1%F.S. |
測試壓力范圍 |
-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa |
最小可檢孔徑 |
2μm(輸液袋5μm) |
顯示方式 |
10寸觸彩色觸摸屏 |
電源電壓 |
AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W |
審計追蹤 |
≥5年存儲 多項事件日志,可根據(jù)時間查詢 |
權(quán)限管理 |
用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
打印功能 |
外置微型打印機 |
歷史記錄 |
≥5年存儲 |
數(shù)據(jù)備份 |
支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù) |
信號輸出 |
(4-20)mA、RS485、12V報警輸出 |
接口 |
以太網(wǎng) USB RS485 |
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