杭州科百特CNAS驗證中心,憑借公司在除菌過濾工藝驗證的豐富經(jīng)驗和深刻理解,可為廣大生命科學客戶,提供滿足新版GMP法規(guī)的各項試驗和驗證服務,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的完整性要求。
主要包括細菌挑戰(zhàn)、過濾器溶出物/析出物、化學兼容性相容性、產(chǎn)品潤濕完整性和吸附等。
杭州科百特CNAS驗證中心嚴格按照《PDA TR26》、《ASTM F838》等標準為基礎,從客戶實際出發(fā),提供各種定制化的技術支持和過濾解決方案,實現(xiàn)有效降低系統(tǒng)使用成本,為客戶提供最直觀價值。驗證中心目前每年可為全球的生命科學客戶提供1200多份驗證報告和上千份技術分析報告。
工藝驗證項目 |
非最終滅菌產(chǎn)品的 |
可最終滅菌產(chǎn)品的 |
細菌挑戰(zhàn) |
需要 |
可選 |
溶出物 |
需要 |
需要 |
化學兼容性 |
需要 |
需要 |
產(chǎn)品潤濕的完整性 |
可選 |
可選 |
吸附 |
評估 |
評估 |
智藥研習社官方微信
制藥在線官方微信