氫溴酸加蘭他敏是一種高度選擇性的競爭性乙酰膽堿酯酶抑制劑,通過與**性受體變構(gòu)位點結(jié)合而提高乙酰膽堿的內(nèi)在作用,對輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀有效。我公司是目前國內(nèi)少數(shù)同時擁有原料藥批文和GMP證書且能正常供貨的廠家之一, 產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)超過2005版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
天然產(chǎn)物
一新制藥的加蘭他敏是從天然植物中分離獲得的,非轉(zhuǎn)基因,它是100%天然來源,經(jīng)過提取和純化制得,非化學(xué)合成。
GMP體系
一新制藥的加蘭他敏生產(chǎn)設(shè)施與2006和2011年通過美國食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場審核并獲得認(rèn)可。2005年加蘭他敏原料藥取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書,一次更新在2018年。
種植
為確保氫溴酸加蘭他敏的穩(wěn)定供應(yīng),進(jìn)行了大批量地種植并投入了先進(jìn)的技術(shù),以提高得率并獲得一致的產(chǎn)品質(zhì)量。
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