產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
俄羅斯藥品注冊(cè)
俄羅斯藥品注冊(cè)
俄羅斯藥品注冊(cè)

俄羅斯藥品注冊(cè)

更新時(shí)間:2024-05-27

價(jià)格:
地區(qū): 北京
立即詢(xún)盤(pán)
收藏
產(chǎn)品詳情
主要銷(xiāo)售市場(chǎng): 北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲
是否提供樣品:
產(chǎn)品描述:

俄羅斯藥品注冊(cè)

一、俄羅斯藥品注冊(cè)
        2011年3月15日,俄聯(lián)邦衛(wèi)生部長(zhǎng)塔季亞娜•戈利科夫在國(guó)家杜馬會(huì)議上宣布,俄羅斯頒布了關(guān)于藥品注冊(cè)費(fèi)的新法案,法案規(guī)定注冊(cè)費(fèi)將由原來(lái)的67萬(wàn)盧布降至30萬(wàn)盧布。
        早在2010年1月29日,俄聯(lián)邦國(guó)家杜馬就已經(jīng)通過(guò)了關(guān)于藥品流通的決議。俄聯(lián)邦衛(wèi)生部長(zhǎng)還指出,要不斷地完善法律并用法律的手段來(lái)調(diào)節(jié)藥品從生產(chǎn)到出售流通等環(huán)節(jié),都要考慮到優(yōu)先發(fā)展俄羅斯的制藥工業(yè)。
        新法案中取消了預(yù)先檢查藥品的準(zhǔn)則并且只留下了注冊(cè)藥品和注冊(cè)后的檢查準(zhǔn)則。
        對(duì)于境外藥劑進(jìn)行注冊(cè)必要的文件清單:(1)藥品生產(chǎn)公司的行政文件;(2)積極實(shí)體用于藥品生產(chǎn)的生產(chǎn)文件;(3)藥品生產(chǎn)文件;(4)藥品質(zhì)量控制文件;(5)關(guān)于進(jìn)行藥品試驗(yàn)的報(bào)告。

二、俄羅斯藥品注冊(cè)近年變化
         俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部近年來(lái)推出了一些新規(guī)定,其中某些涉及藥品和保健品注冊(cè)的問(wèn)題需要中國(guó)相關(guān)企業(yè)注意。
       (1)申報(bào)文件的受理及審查部門(mén)有所變動(dòng)。
       (2)文件的初審順序有調(diào)整。
       (3)注冊(cè)所需要的文件比以前略有增加。
       (4)自2008年起,醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)證書(shū)長(zhǎng)期有效,今后不存在注冊(cè)證書(shū)延期的問(wèn)題。
       (5)除保健品外,醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)文件中需要公證的部分只在生產(chǎn)國(guó)完成本國(guó)文字的公證,一律不需要到俄羅斯駐華使館再進(jìn)行認(rèn)證。公證件在俄羅斯境內(nèi)由具有相應(yīng)資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員和單位完成翻譯和再進(jìn)行公證。

三、相關(guān)背景
         自2006年10月至今,俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部進(jìn)行了多次人員調(diào)整,并對(duì)藥品及保健品的注冊(cè)提出了一系列新的、更嚴(yán)格的要求。
         俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部的改革以及新法律、法規(guī)的出臺(tái),旨在進(jìn)一步完善俄羅斯藥品注冊(cè)、審批程序,對(duì)進(jìn)口的藥品質(zhì)量進(jìn)行全面的把關(guān)。
         近年俄羅斯藥政管理的改革,為中國(guó)知名企業(yè)的產(chǎn)品在俄羅斯樹(shù)立良好形象提供了機(jī)會(huì)。

 

北京康利華咨詢(xún)服務(wù)有限公司
注冊(cè)資本不愿意公開(kāi)
公司地址
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門(mén)外大街20號(hào)聯(lián)合大廈703室
聯(lián)系人
聯(lián)系電話(huà)
聯(lián)系手機(jī)
查看聯(lián)系方式
快速詢(xún)盤(pán)
詢(xún)盤(pán)主題
請(qǐng)輸入詢(xún)盤(pán)主題
詢(xún)盤(pán)信息
請(qǐng)輸入詢(xún)盤(pán)信息
滑動(dòng)驗(yàn)證
請(qǐng)完成滑塊驗(yàn)證
快速發(fā)送詢(xún)盤(pán)
CPHI制藥在線(xiàn)為您找到俄羅斯藥品注冊(cè) 價(jià)格、俄羅斯藥品注冊(cè) 詳細(xì)參數(shù)、俄羅斯藥品注冊(cè) 相關(guān)產(chǎn)品、俄羅斯藥品注冊(cè) 供應(yīng)商等信息,想了解當(dāng)前俄羅斯藥品注冊(cè) 最新報(bào)價(jià),請(qǐng)聯(lián)系北京康利華咨詢(xún)服務(wù)有限公司。
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57