產品名稱（Produce Name）:鐵皮石斛提取物 Dendrobium candidum P.E）
植物名稱（Botanical Name):鐵皮石斛 Dendrobium candidum
提取溶劑（Solvents Used）: ** or Ethanol
使用部位（Used Part）： stem
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檢測項目Items |
標準Standards |
檢測結果Results |
檢測方法Method |
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理化分析Physical and chemical analysis： |
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性狀Description |
類白色粉末White powder |
符合規(guī)定Qualified |
Visual |
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規(guī)格（粗多糖，以葡萄糖計）Specifications （Crude polysaccharide, measured by glucose） |
≥45% |
45.3%（UV） |
UV |
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甘露糖seminose（外檢） |
/ |
16%（HPLC） |
HPLC |
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粒徑Mesh Size |
80目95％pass 80mesh |
符合規(guī)定Qualified |
ChP2015 |
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Identification |
(+) |
Positive |
TLC |
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總灰分Ash Content |
≤5.0％ |
4.95％ |
ChP2015 |
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干燥失重Loss on Drying |
≤5.0％ |
4.06％ |
ChP2015 |
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松密度Bulk density |
/ |
31g/100ml |
ICH指導原則-Q4B Annex13 |
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緊密度Tap density |
/ |
56g/100ml |
ICH指導原則-Q4B Annex13 |
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殘留物分析Residue analysis： |
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鉛（Pb） |
≤2.0mg/kg |
1.05mg/kg |
ChP2015 |
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砷（As） |
≤1.0mg/kg |
0.63mg/kg |
ChP2015 |
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汞（Hg） |
≤0.3mg/kg |
未檢出 Not detected |
ChP2015 |
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六六六 benzex |
Meet USP Requirements |
未檢出 Not detected |
USP34 <561> |
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滴滴涕 DDT |
Meet USP Requirements |
未檢出 Not detected |
USP34 <561> |
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微生物Microbiological： |
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細菌總數(shù)Total Plate Count |
≤1000 cfu/g |
120 cfu/g |
GB 4789.2-2016 |
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霉菌及酵母菌Yeast&Mold |
≤100 cfu/g |
50 cfu/g |
GB 4789.15-2016 |
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大腸桿菌E.coil |
≤10 cfu/g |
未檢出 Not detected |
GB 4789.3-2016 |
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金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus |
不得檢出Not to be detected |
未檢出 Not detected |
GB 4789.10-2016 |
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沙門氏菌salmonella |
不得檢出Not to be detected |
未檢出 Not detected |
GB 4789.4-2016 |
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一般資料General Information： |
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包裝Packing |
外包裝為紙板桶，內包裝為雙層塑料袋，25kg紙板桶尺寸為直徑35cm，高51cm； Packed in paper-drums and two plastic-bags inside. N.W:25kgs .I.D.35×H51cm; |
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存儲條件Storage |
請存放在陰涼干燥的地方，遠離強光和熱源。 Keep in cool & dry place. Keep away from strong light and heat. |
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保質期Shelf life |
原包裝狀態(tài)保質期24個月。 24 months under the conditions above and in its original packaging. |
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結論Conclusion |
合格Conform to specification. |
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