【藥品名稱】
通用名:注射用法莫替丁
英文名:Famotidine for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Famotiding
本品主要成份為法莫替丁,其化學(xué)名稱為:[1-氨基-3-[ [ [ 2-[ ( 二氨基亞甲基 )氨基]-4- 噻唑基 ]- 甲基 ] 硫代 ]-亞丙基 ] 磺酰胺。
其結(jié)構(gòu)式為:
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分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑,具有對H2受體親和力高的特點,對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率,不干擾胰腺功能,對心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。本品不同于西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長程大劑量治療時不并發(fā)雄激素拮抗的不良反應(yīng)如男性乳房發(fā)育、陽萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等。無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
【藥代動力學(xué)】
本品靜注后靜脈注射總血漿清除率為(25/29)/h,腎清除率為18L/h,t1/2為3小時。在體內(nèi)分布廣泛,消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分布;但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物(S-氧化物)自腎臟(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現(xiàn)于乳汁中。
【適應(yīng)癥】
主要用于:①消化性潰瘍出血。②應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的消化道出血。
【用法用量】
①成人:I、靜脈注射:一次20mg,每日2次,用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液20ml進行溶解,緩慢靜脈注射或與輸液混合進行靜脈點滴。II、肌肉注射:一次20mg,每日2次,用注射用水1~1.5ml溶解,肌肉注射。②兒童:劑量一般為一次0.4mg/kg,每日2次,用法同上。
【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng)有:頭痛、眩暈、便秘和腹瀉。
偶見如下不良反應(yīng):
① 過敏反應(yīng):臉面浮腫、出疹、皮疹、風(fēng)疹(紅斑)等癥狀少有出現(xiàn)。當出現(xiàn)這些癥狀時,應(yīng)停藥就醫(yī);
② 全身反應(yīng):發(fā)熱、虛弱、疲乏;
③ 心血管:血壓上升、顏面發(fā)紅、耳鳴等;
④ 胃腸道:膽汁性黃疸、轉(zhuǎn)氨酶異常、嘔吐、惡心、腹部不適、厭食、口干;
⑤ 造血系統(tǒng):罕見的各類血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少癥、血小板減少癥;
⑥神經(jīng)系統(tǒng):幻覺、意識模糊、不安、抑郁、焦慮、活動減少、感覺異常、失眠、嗜睡。
【禁忌】
1. 對本品過敏者禁用;2. 與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象,對H2受體拮抗劑過敏者禁用;3. 嚴重腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
①本品會隱蔽胃癌癥狀,故應(yīng)在排除腫瘤和食道胃底靜脈曲張后再給藥。
②對于腎功能障礙的患者,會出現(xiàn)本品血中濃度的蓄積,所以應(yīng)調(diào)整給藥劑量。
③出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹、紅斑等不良反應(yīng)時,應(yīng)停藥就醫(yī)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳婦女禁用。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】
有報導(dǎo)本品對茶堿、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動力學(xué)有輕度影響。
【藥物過量】
過量使用(80mg/d),可引起血清催乳素升高,出現(xiàn)乳房疼痛、敏感及腫脹,停藥后上述癥狀消失。
【規(guī)格】20mg
【貯藏】避光、密閉保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶,10瓶/盒。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20058906
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:海南雙成藥業(yè)股份有限公司
地 址:海南省??谑行阌^(qū)藥谷興國路16號
郵政編碼:570311
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