采用NIRFlex Solids Transmittance,步琪提供了一種強(qiáng)有力的工具,滿足藥典中描述的主要要求,確保片劑中劑量單位的一致性 – 一批中每個(gè)單位的活性成分含量的應(yīng)與標(biāo)簽聲明的含量非常接近。與傳統(tǒng)費(fèi)時(shí)、高成本、僅測(cè)定活性成分含量的液相色譜分析方法不同的是,步琪NIRFlex N-500 FT-NIR光譜儀提供了一種高速、高效、非破壞性方法,可以同時(shí)測(cè)定其它參數(shù)。
采用FT-NIR,利用反射或透射技術(shù),可以進(jìn)行這些測(cè)定。反射測(cè)定主要只收集來(lái)自表面區(qū)域的信息。為了獲得完整的樣品信息,必須進(jìn)行透射測(cè)定,尤其是測(cè)定糖衣片劑或多層片劑。
光譜范圍 | 800 - 1'660 nm (默認(rèn) 870 - 1'660nm) 12'500 - 6'000 1/cm (默認(rèn) 11'520 - 6'000 1/cm) |
分辨率 | 8 1/cm (Boxcar 變跡函數(shù)) |
動(dòng)態(tài)光度量程 | 0 - 6 AU |
光度線性 | 采用“過(guò)濾器加入”技術(shù)。1個(gè)2%透光率過(guò)濾器及波長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn)(稀土氧化物混合物)用于加入。過(guò)濾器既分別進(jìn)行測(cè)定,亦串聯(lián)一起進(jìn)行測(cè)定。單獨(dú)測(cè)定的加入與串聯(lián)過(guò)濾器的測(cè)定進(jìn)行比較。在7'876 1/cm時(shí),差值 |
波長(zhǎng)準(zhǔn)確度 | +/- 0.2 1/cm (以氟化氫氣體池在室溫測(cè)定) |
波長(zhǎng)精度 | +/- 0.2 1/cm (以氟化氫氣體池在室溫測(cè)定) |
每秒掃描次數(shù) | 2 - 4 |
信噪比 | (rms,在10'100 - 6'500 1/cm范圍內(nèi),300 1/cm光譜區(qū)) |
開(kāi)放光束 | 平均2 * 10-5 AU (16次掃描; 8 1/cm; Blackman變跡函數(shù)) |
5mm Spectralon | 平均10 * 10-5 AU (64次掃描; 8 1/cm; Blackman變跡函數(shù)) |