CAS號(hào):68797-35-3
EINECS號(hào):272-296-1
分子式:C42H60K2O16
分子量:899.13
物理性狀:白色粉末,味甘,溶于水,溶于甘油、丙二醇,微溶于無水乙醇、乙醚。
藥理作用:甘草酸二鉀有抗炎、抗過敏、保濕等功效。在醫(yī)藥行業(yè),可用于眼藥水、口腔炎的藥膏;在化妝品行業(yè),可用于護(hù)膚品、面霜;在日化行業(yè),可用于牙膏;在食品行業(yè),可用于運(yùn)動(dòng)飲料補(bǔ)鉀劑、甜味劑、保鮮劑、增香調(diào)味劑。
鑒別:
(1)取本品0.2g,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2~3滴,產(chǎn)生橙紅色沉淀。
(2)取本品熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國藥典2000年版二部附錄III)呈鉀鹽的鑒別反應(yīng)。
檢查: 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。
酸度: 取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法測(cè)定(中國藥典2000年版二部附錄VI H),pH值應(yīng)為5.0~6.0。
氯化物: 取本品0.5g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.014%)。
硫酸鹽: 取本品0.5g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.029%)。
重金屬: 取本品1.0g,含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽: 取本品1.0g,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
水分: 取本品0.2g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII M法),不得過8.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為18.0%~22.0%(按無水物計(jì))。
含量測(cè)定: 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性: 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,甘草酸單銨峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備: 取對(duì)羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。
對(duì)照品溶液的制備: 取甘草酸單銨對(duì)照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。
測(cè)定法: 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
類別: 抗?jié)儾∷帯?/p>
貯藏 : 遮光,密封保存。
有效期: 暫定2年。