我公司系最早獲得馬來(lái)酸曲美布汀藥品申請(qǐng)批件的醫(yī)藥生產(chǎn)廠家，專注生產(chǎn)該原料二十七年有余。同時(shí)，我司也是2000年實(shí)施GMP管理后最早獲得GMP證書的廠家之一。在此基礎(chǔ)上，我司積極引進(jìn)其他國(guó)家對(duì)醫(yī)藥品外國(guó)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，先后歷經(jīng)日本、韓國(guó)、墨西哥等官方實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查后成功獲得日本AFM & JDMF注冊(cè)證書、韓國(guó)KDMF注冊(cè)證書和墨西哥GMP證書。憑借自起始物料開始到最終產(chǎn)品的完全專線生產(chǎn)，結(jié)合公司賦予該產(chǎn)品“核心產(chǎn)品”的策略，克服原輔料供應(yīng)等困難，始終保障了連續(xù)、正常地生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。目前產(chǎn)品達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)有：CP2020，JPXVIII，EP10.0，BP2020等，同時(shí)盡力滿足客戶提出的特殊要求或內(nèi)控指標(biāo)。另，馬來(lái)酸曲美布汀片、復(fù)方氨基酸注射液（18AA）,復(fù)方氨基酸注射液（17AA-I）, 氧氟沙星氯化鈉注射液越來(lái)越受到國(guó)外客戶的青睞。
