上海韜維醫(yī)藥咨詢有限公司

Rephine是一家位于英國的第三方審計公司，擁有眾多資深的GMP審計官，主要業(yè)務是積極幫助世界各地的制藥公司確保供應鏈的質(zhì)量，并按照客戶需求開展審計。Rephine擁有一個最大的有效報告庫（三年有效期內(nèi)），涵蓋數(shù)千種產(chǎn)品。更多信息，請訪問Rephine網(wǎng)址：www.rephine.com。

2022年7月，總部位于巴塞羅那的質(zhì)量合規(guī)及其GxP技術咨詢公司TDV和GxP審計組織Forum Auditorias (AFA)與在GxP審計方面具有豐富經(jīng)驗的英國Rephine公司合并。合并后的組織擁有一個超過1,000份有效GMP報告、涵蓋2,500多種產(chǎn)品的審計報告庫，擁有全球約100名全職員工，服務覆蓋100多個國家，涉及所有主要的生產(chǎn)地區(qū)，名副其實地成為該行業(yè)的領軍者。

Rephine成立于1997年，隨著公司在西班牙及歐洲市場地位不斷提升，現(xiàn)已在制藥、原料藥法規(guī)咨詢、GMP合規(guī)性、計算機系統(tǒng)驗證、設計與確認等方面占據(jù)領先地位。2006年，集團在上海成立了代表處，積極投身于中國制藥與原料藥行業(yè)。隨著業(yè)務的發(fā)展和擴大，2010年正式成立上海韜維醫(yī)藥咨詢有限公司。 Rephine為制藥、化工、獸藥及化妝品公司提供法規(guī)事務、GMP、GLP、GCP合規(guī)性方面的技術咨詢服務。經(jīng)營活動包括：GMP審計、藥政文件撰寫（DMF、CEP等）、備戰(zhàn)FDA及歐盟法規(guī)檢查和客戶審計、廠房設計與確認、工藝驗證、計算機系統(tǒng)驗證、培訓等。服務面向以下領域：化學中間體、原料藥、固體及液體制劑、滅菌及無菌生產(chǎn)、注射劑、醫(yī)療器械等。