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重慶興泰濠制藥有限公司
注冊資本
不愿意公開
業(yè)務(wù)類型
制造商,出口商
公司地址
重慶市巴南區(qū)麻柳嘴鎮(zhèn)柳青路600號
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公司概況
業(yè)務(wù)概況
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重慶興泰濠制藥有限公司以化學(xué)為核心,位于中國重慶國際生物城,于2016年由重慶泰濠制藥有限公司(2004年成立)和一家美國新藥公司共同創(chuàng)立。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、注冊和市場為一體,致力于以美國、歐洲和中國為主的全球市場。 公司專長于細(xì)胞毒和高活類原料藥,專注于研發(fā)和生產(chǎn)抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)和代謝類領(lǐng)域的化學(xué)合成原料藥,產(chǎn)品組合從小分子原料藥、ADC化合物(連接子和有效載荷)到多肽,還可提供細(xì)胞毒性和OEB4/5級原料藥的CDMO服務(wù)。 興泰濠致力于成為全球制藥公司最可靠的合作伙伴。
里程碑

歷史沿革

2004年,重慶泰濠制藥有限公司成立

Founded Chongqing Taihao Pharmaceutical Co., Ltd.

 

2008年,獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書

Received CFDA GMP certificate

通過美國FDA第一次現(xiàn)場檢查

Passed the 1st USA FDA site inspection

 

2010年, 通過日本PMDA第一次現(xiàn)場檢查

Passed the 1st Japan PMDA site inspection

 

2012年,  通過美國FDA第二次現(xiàn)場檢查

Passed the 2nd USA FDA site inspection

獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局的新版GMP認(rèn)證證書

Received CFDA GMP certificate (new version)

獲得奧沙利鉑和紫杉醇(天然)的歐盟CEP證書

Received EU CEP certificate for Oxaliplatin and Paclitaxel(Natural)

 

2013年,獲得多西他賽歐盟CEP證書。

Received EU CEP certificate for Docetaxel Anhydrous

 

2014年,通過日本PMDA第二次現(xiàn)場檢查

Passed the 2nd Japan PMDA site inspection

 

2015年,獲得多西他賽三水物歐盟CEP證書

Received EU CEP certificate for Docetaxel Trihydrate

通過美國FDA第三次現(xiàn)場檢查

Passed the 3rd USA FDA site inspection

 

2016年,重慶興泰濠制藥有限公司成立

Founded Chongqing XingTaihao Pharmaceutical Co., Ltd

 

2017年,獲得法國國家藥品與健康產(chǎn)品管理局GMP證書

Received certificate of GMP compliance from French ANSM

 

2018年,零缺陷通過美國FDA第四次現(xiàn)場檢查

Passed the 4th USA FDA site inspection with zero defects

獲得中國藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證證書

Received NMPA GMP certificate