寧波斯邁克制藥有限公司(簡稱斯邁克制藥 )成立于1991年,位于交通便捷的寧波北侖港,總建筑面積20,000平方米。主營西藥原料藥及中間體,是集醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品有甲芬那酸、雙氯芬酸鈉、美索巴莫, 愈創(chuàng)木酚甘油醚,美喹他嗪, 美芬諾酮及吲哚酮等。公司始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以市場需求為核心,注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng),擁有一支有自主開發(fā)能力的研發(fā)團(tuán)隊,承接新產(chǎn)品和代工產(chǎn)品研發(fā)工作。
斯邁克制藥擁有完善的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照中國GMP和ICH Q7A 法規(guī)進(jìn)行全面生產(chǎn)和質(zhì)量管理?,F(xiàn)已取得雙氯芬酸鈉的歐洲CEP證書和歐洲GMP證書, 甲芬那酸、雙氯芬酸鈉、美索巴莫, 愈創(chuàng)木酚甘油醚的中國GMP證書。 公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、日本、韓國、中國臺灣省、巴基斯坦、印度、印度尼西亞等,并與世界知名的跨國制藥企業(yè)有長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
公司嚴(yán)格遵守國家有關(guān)環(huán)保,安全,健康方面的法律法規(guī),并向國際標(biāo)準(zhǔn)不斷靠近。
公司將秉承“以人為本,以質(zhì)取勝”的企業(yè)宗旨,不斷開拓進(jìn)取,思變圖強,為斯邁克制藥成為國際化原料藥品牌企業(yè)而不懈努力!
1991 工廠籌建
2001 按照國內(nèi)GMP要求設(shè)計興建新的GMP廠房
2002 甲芬那酸 印度DMF注冊完成
2003 甲芬那酸和雙氯芬酸鈉 中國GMP證書取得
2006 甲芬那酸 日本DMF注冊完成
2007 美索巴莫和愈創(chuàng)木酚甘油醚 中國GMP證書取得
2008 雙氯芬酸鈉和美索巴莫 韓國注冊認(rèn)證完成
2010 雙氯芬酸鈉 烏克蘭DMF認(rèn)證完成
2011 雙氯芬酸鈉 中國臺灣省DMF注冊認(rèn)證完成
2012 甲芬那酸 中國臺灣省DMF注冊認(rèn)證完成
2015 雙氯芬酸鈉 歐洲CEP證書取得
2018 雙氯芬酸鈉 EDQM審計通過
2018 美喹他嗪 中國臺灣省DMF注冊認(rèn)證完成
2022 帕瑞昔布鈉 中國GMP證書取得