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海南雙成藥業(yè)股份有限公司
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不愿意公開
業(yè)務類型
制造商,批發(fā)商,出口商
公司地址
海南省海口市秀英區(qū)興國路16號
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        海南雙成藥業(yè)股份有限公司是一家成立于2000年,以化學合成多肽藥品為特色,專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技國際化企業(yè)。在注射劑方面擁有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗且能夠提供委托生產(chǎn)(CMO/CDMO)服務。

        公司于2012年8月8日在深圳證券交易所中小版上市,股票簡稱“雙成藥業(yè)”,股票代碼“002693”。

        雙成藥業(yè)擁有通過美國FDA認證的化學合成多肽原料藥生產(chǎn)車間;通過歐盟GMP認證的凍干車間;擁有4個符合中國GMP要求的凍干制劑車間,年產(chǎn)能近8000萬支。

        至今,雙成已有多個自主研發(fā)生產(chǎn)的品種獲得了國外官方機構的批準。其中,注射用胸腺法新于2017年2月獲得意大利藥品管理局上市許可;作為抗凝劑的注射用比伐蘆定于2019年10月獲美國FDA批準;普瑞巴林膠囊,用于神經(jīng)痛適應癥,于2019年9月獲得美國FDA上市許可;用于阿爾茨海默氏癥的鹽酸美金剛片于2020年4月獲得美國FDA上市許可。另外,雙成研發(fā)生產(chǎn)的依替巴肽,作為一種血小板聚集抑制劑,已于2019年01月向美國FDA遞交ANDA。目前,該品的原料藥的藥物主文件為可引用狀態(tài)。

       雙成藥業(yè)自成立以來,發(fā)展十分迅速,營銷網(wǎng)絡覆蓋中國內(nèi)地30多個省市自治區(qū),合作醫(yī)藥商家超過600家、產(chǎn)品覆蓋醫(yī)院終端數(shù)量超過10000個。在同行業(yè)中有著穩(wěn)定的銷售地位。

       公司秉承“成人之美,成己之愿”的企業(yè)理念,成人之美-用真情傳遞健康,成己之愿-靠拼搏鑄就輝煌,在完成企業(yè)自身發(fā)展的同時,積極履行企業(yè)社會責任,回饋社會。 公司多次被海南省國家稅務局、海南省地方稅務局評為納稅信用等級A級企業(yè)。

       未來,公司發(fā)展戰(zhàn)略是成為技術領先的全球多肽原料藥主要供應商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。
 

 

里程碑

2000

  • 成立

2003

  • 基肽®(注射用胸腺法新)獲批并在中國上市

2004~2009

  • 銷售額持續(xù)增長50%

2010

  • 收購海南維樂藥業(yè)有限公司

2012

  • 上市

2013

  • 多肽原料藥車間通過美國GMP檢查

2014

  • 建立控股子公司寧波雙成藥業(yè)有限公司

2016

  • 通過美國FDA飛行檢查;
  • 無菌制劑產(chǎn)品胸腺法新及其原料藥通過歐洲藥品管理局現(xiàn)場檢查

2017

  • 注射用胸腺法新獲得意大利上市許可證書;
  • 比伐蘆定原料藥及制劑通過美國FDA批準前檢查

2018

  • 注射用比伐蘆定獲得美國FDA暫定批準;
  • 向國家藥監(jiān)局提交注射用胸腺法新質(zhì)量一致性評價

2019

  • 通過美國FDA飛行檢查;
  • 注射用比伐蘆定成功挑戰(zhàn)原研藥的專利并獲得美國FDA最終批準;
  • 普瑞巴林膠囊獲得美國FDA批準;
  • 鹽酸美金剛片通過美國FDA批準前檢查

2020

  • 鹽酸美金剛片獲得美國FDA上市許可批準;
  • 注射用比伐蘆定出口至美國