“ 天人地合, 此為乾! 包羅萬(wàn)象, 此為坤!”
“一外一內(nèi), 相輔相成! ”
羅輔醫(yī)藥通過必維集團(tuán)Bureau Veritas
ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證
羅輔醫(yī)藥專注于為中國(guó)制藥企業(yè)提供高品質(zhì)的進(jìn)口藥用輔料，目前已是20多家國(guó)外藥用輔料生產(chǎn)商的中國(guó)代理。我們代理的產(chǎn)品符合USP（美國(guó)藥典），NF（美國(guó)國(guó)家處方集），F(xiàn)CC（美國(guó)食品法典），Ph.Eur(歐典藥單)，BP(英國(guó)藥典)，JP（日本藥典）以及中國(guó)藥典(Ch.P)等主流藥典，為客戶提供多種定制包裝，滿足您從處方篩選、中試以及商業(yè)化生產(chǎn)的不同要求。
羅輔醫(yī)藥目前已是匈牙利Cyclolab的注射級(jí)磺丁基倍他環(huán)糊精鈉、法國(guó)SIO注射級(jí)精制芝麻油、精制大豆油和精制橄欖油，德國(guó)Kirsch Pharma注射級(jí)輔料，印度FINAR的注射級(jí)藥用輔料，美國(guó)CP Kelco的藥用級(jí)黃原膠、美國(guó)氫特-Solvay的藥用級(jí)多庫(kù)酯鈉、泊洛沙姆407和注射級(jí)碳酸氫鈉、日本林原的注射級(jí)海藻糖和注射級(jí)麥芽糖、日本五德藥品的藥用級(jí)羧甲基纖維素NS300和羧甲基纖維素鈣ECG505，拉脫維亞JSC Olainfarm的注射級(jí)半水三氯叔丁醇，馬來(lái)西亞HESEGO和諧高的藥用級(jí)硬脂酸TriStar NF和149、印度Sudeep的藥用級(jí)無(wú)水磷酸氫鈣、二水磷酸氫鈣、碳酸鈣、磷酸鎂和藥用級(jí)硬脂酸鎂、丹麥鹽業(yè)注射級(jí)氯化鈉、美國(guó)ACC的藥用級(jí)硅酸鎂鋁和月桂醇甲基丙烯酸酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物、比利時(shí)Citrique Belge的藥用級(jí)枸櫞酸系列、韓國(guó)德山藥品的注射級(jí)冰醋酸和醋酸鈉三水合物、美國(guó)BioSpectra的注射級(jí)氨丁三醇等等20多家進(jìn)口藥用輔料生產(chǎn)商的中國(guó)代理。
配合完成CDE登記，全面支持關(guān)聯(lián)審評(píng)和一致性評(píng)價(jià)。
羅輔醫(yī)藥的產(chǎn)品產(chǎn)地大多來(lái)自于美國(guó)、歐洲、日本以及全球其它發(fā)達(dá)地區(qū)，技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供全方位的服務(wù)和信息幫助，包括cGMP證書cGMP Statement，伊斯蘭教清真證書HAHAL, 猶太證書KOSHIER以及殘留溶劑聲明Residual Solvent Statement，分析方法MOA，瘋牛病/口蹄疫聲明BSE/TSE，雜質(zhì)聲明Impurities Statement，基因**雜質(zhì)Genotoxic Impurities，三聚氰胺Melamine，Allergen certificate無(wú)過敏原證書等等。
羅輔醫(yī)藥致力于成為專業(yè)的優(yōu)質(zhì)進(jìn)口品牌藥用輔料集成供應(yīng)商，助力中國(guó)制藥企業(yè)國(guó)際化。羅輔醫(yī)藥愿與您合作共贏，共同開創(chuàng)美好未來(lái)。
羅輔醫(yī)藥不生產(chǎn)藥用輔料，我們是藥用輔料代理商，更是服務(wù)商！
