四川青木制藥有限公司，是一家專業(yè)從事特色原料藥生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。是成都苑東生物制藥股份有限公司的全資子公司，苑東生物成立于2009年，下設(shè)5家全資子公司，現(xiàn)有員工一千余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。苑東生物專注于**鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，先后實(shí)現(xiàn)了20余個(gè)制劑產(chǎn)品和近20個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
青木工廠占地面積107畝，年產(chǎn)能200噸。除自有原料藥外，我司也承接CDMO/CMO業(yè)務(wù)。
工廠優(yōu)勢(shì)：
1) 2個(gè)原料藥生產(chǎn)車(chē)間，16條常規(guī)API獨(dú)立生產(chǎn)線，4個(gè)獨(dú)立潔凈區(qū)，200臺(tái)（套）生產(chǎn)設(shè)備，反應(yīng)體積50~5000L。
2) 4條OEB-4獨(dú)立生產(chǎn)線，1個(gè)獨(dú)立潔凈區(qū)，反應(yīng)體積20~1000L。
3) 1條特殊反應(yīng)生產(chǎn)線，含6種國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控危險(xiǎn)反應(yīng)的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4) 反應(yīng)溫度：-100℃~250℃；壓力范圍：0~8MPa。
5) 批量范圍0.5kg~400kg，適用于大部分特色原料藥產(chǎn)品。
質(zhì)量體系：
1) 4次通過(guò)藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，1次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查。
2) 14個(gè)產(chǎn)業(yè)化API，3個(gè)日本MF，3個(gè)美國(guó)DMF，1個(gè)歐盟CEP。
3) 15臺(tái)液相，5臺(tái)氣相，配備ICP-MS、GC-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
CDMO成功案例：一個(gè)國(guó)家1類新藥已于2019年12月完成國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查。
