深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司

深圳健元成立于2009年，是一家多肽產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。該公司約有員工570余人，核心管理團(tuán)隊(duì)由具有醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)背景和20多年多肽行業(yè)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人士組成。深圳健元建有一個(gè)研發(fā)中心和兩大生產(chǎn)基地，化學(xué)合成多肽總產(chǎn)能現(xiàn)已達(dá)數(shù)噸級(jí)規(guī)模，位居行業(yè)前列。

深圳健元具備完整高效的多肽研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售體系，提供全方位的多肽產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，包括多肽類(lèi)原料藥研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)、多肽定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務(wù)、以及美容肽研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)，其中公司收入以多肽類(lèi)原料藥業(yè)務(wù)為主。多肽類(lèi)原料藥產(chǎn)品主要包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽、地加瑞克和縮宮素等20多個(gè)品種，其中司美格魯肽、替爾泊肽等5個(gè)品種已完成美國(guó)FDA DMF備案。CDMO業(yè)務(wù)包括項(xiàng)目制的受托研發(fā)、受托生產(chǎn)以及定制肽的銷(xiāo)售，CDMO業(yè)務(wù)的主要客戶為創(chuàng)新藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)等，其中部分藥企自產(chǎn)品研發(fā)階段即開(kāi)始與深圳健元進(jìn)行合作，并建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，預(yù)計(jì)未來(lái)藥品上市之后深圳健元將成為主要供應(yīng)商。美容肽業(yè)務(wù)為用于化妝品原料的生產(chǎn)制造，主要產(chǎn)品包括銅肽、乙酰基六肽、芋螺肽、美容肽復(fù)配等一系列產(chǎn)品，用于抗衰老和抗皺，主要供應(yīng)全球頭部化妝品企業(yè)。

深圳健元堅(jiān)持以固液相先進(jìn)化學(xué)合成工藝手段為驅(qū)動(dòng)，建有復(fù)雜多肽及類(lèi)肽化學(xué)合成及修飾平臺(tái)、多肽片段設(shè)計(jì)與合成技術(shù)平臺(tái)、多分離手段純化平臺(tái)、藥物緩控釋制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)等完善研發(fā)體系，擁有一支120人以上研發(fā)隊(duì)伍，博士、碩士學(xué)歷人員占比近20%，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有超過(guò)20年的多肽藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備深厚的專(zhuān)業(yè)背景和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。深圳健元自主研發(fā)形成專(zhuān)利近150項(xiàng)，其中，發(fā)明專(zhuān)利100余項(xiàng)（包括16項(xiàng)PCT專(zhuān)利），已獲授權(quán)的專(zhuān)利80余項(xiàng)。研發(fā)平臺(tái)配備了一流的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器，固定資產(chǎn)投入近億元，擁有超過(guò)7000平方米的符合國(guó)家級(jí)工程技術(shù)中心標(biāo)準(zhǔn)的藥物研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)，擁有多肽自動(dòng)合成儀、高效制備液相純化平臺(tái)、雜質(zhì)研究平臺(tái)、高效液相色譜分析平臺(tái)、高分辨質(zhì)譜分析平臺(tái)。

深圳健元的主要生產(chǎn)基地湖北健翔位于湖北省咸寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，其主要生產(chǎn)GLP-1類(lèi)多肽原料藥以及其他多肽原料品種，并生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)中部分項(xiàng)目的多肽原料產(chǎn)品。該生產(chǎn)基地占地300畝，總建筑面積約54000平米，建有4個(gè)多肽生產(chǎn)車(chē)間, 以及質(zhì)檢研發(fā)樓、甲類(lèi)乙類(lèi)倉(cāng)庫(kù)、溶劑回收中心、動(dòng)力中心、固廢收集場(chǎng)、污水處理站等配套設(shè)施。湖北健翔建有符合美國(guó)、歐盟和中國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)的多肽原料藥生產(chǎn)線（含中試線）共10條，配備多肽固相及液相合成反應(yīng)釜數(shù)十臺(tái)，總反應(yīng)釜體積超3萬(wàn)升。湖北健翔建立有完善的制藥質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，目前已通過(guò)NMPA官方GMP符合性檢查，多次通過(guò)第三方質(zhì)量審計(jì)，并通過(guò)了全球知名客戶的EHS審計(jì)。目前，湖北健翔的多肽原料年產(chǎn)能已達(dá)數(shù)噸級(jí)規(guī)模，其中GLP-1類(lèi)產(chǎn)品最大單批產(chǎn)量國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，部分美容肽單批產(chǎn)量超百千克，為國(guó)內(nèi)外具有競(jìng)爭(zhēng)力的化學(xué)合成多肽原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

深圳健元的另一生產(chǎn)基地深圳健翔為藥物制劑生產(chǎn)平臺(tái)，深圳健翔在深圳坪山建有4條符合GMP要求的制劑生產(chǎn)線。該生產(chǎn)基地主要進(jìn)行多肽制劑生產(chǎn)，以及CDMO業(yè)務(wù)中部分項(xiàng)目的制劑樣品制備，主要包括卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)多肽原料藥到制劑一體化的服務(wù)平臺(tái)，目前已取得特利加壓素注射液制劑品種的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)。

近年來(lái)，健元醫(yī)藥先后被認(rèn)定為“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”，健元人也將一如既往，依托卓越的企業(yè)家，帶領(lǐng)的員工，通過(guò)準(zhǔn)確的市場(chǎng)定位和實(shí)施科學(xué)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略，不斷進(jìn)行科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新活動(dòng)。健元醫(yī)藥以信息化管理為手段，制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和完善的綜合管理，為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。秉承“誠(chéng)信、責(zé)任、高效、合作”的企業(yè)，健元醫(yī)藥將致力于成為醫(yī)藥行業(yè)有影響力的創(chuàng)新型企業(yè)，也將堅(jiān)持不懈的為人類(lèi)健康提供值得信賴的醫(yī)藥產(chǎn)品！