深圳健元成立于2009年，是一家多肽產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。該公司約有員工570余人，核心管理團隊由具有醫(yī)藥專業(yè)背景和20多年多肽行業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗的專業(yè)人士組成。深圳健元建有一個研發(fā)中心和兩大生產(chǎn)基地，化學合成多肽總產(chǎn)能現(xiàn)已達數(shù)噸級規(guī)模，位居行業(yè)前列。
深圳健元具備完整高效的多肽研發(fā)、生產(chǎn)及銷售體系，提供全方位的多肽產(chǎn)業(yè)化服務，包括多肽類原料藥研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務、多肽定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務、以及美容肽研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務，其中公司收入以多肽類原料藥業(yè)務為主。多肽類原料藥產(chǎn)品主要包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽、地加瑞克和縮宮素等20多個品種，其中司美格魯肽、替爾泊肽等5個品種已完成美國FDA DMF備案。CDMO業(yè)務包括項目制的受托研發(fā)、受托生產(chǎn)以及定制肽的銷售，CDMO業(yè)務的主要客戶為創(chuàng)新藥企業(yè)和科研機構(gòu)等，其中部分藥企自產(chǎn)品研發(fā)階段即開始與深圳健元進行合作，并建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，預計未來藥品上市之后深圳健元將成為主要供應商。美容肽業(yè)務為用于化妝品原料的生產(chǎn)制造，主要產(chǎn)品包括銅肽、乙酰基六肽、芋螺肽、美容肽復配等一系列產(chǎn)品，用于抗衰老和抗皺，主要供應全球頭部化妝品企業(yè)。
深圳健元堅持以固液相先進化學合成工藝手段為驅(qū)動，建有復雜多肽及類肽化學合成及修飾平臺、多肽片段設(shè)計與合成技術(shù)平臺、多分離手段純化平臺、藥物緩控釋制劑研發(fā)技術(shù)平臺等完善研發(fā)體系，擁有一支120人以上研發(fā)隊伍，博士、碩士學歷人員占比近20%，核心研發(fā)團隊擁有超過20年的多肽藥物開發(fā)經(jīng)驗，具備深厚的專業(yè)背景和豐富的實踐經(jīng)驗。深圳健元自主研發(fā)形成專利近150項，其中，發(fā)明專利100余項（包括16項PCT專利），已獲授權(quán)的專利80余項。研發(fā)平臺配備了一流的實驗設(shè)備和儀器，固定資產(chǎn)投入近億元，擁有超過7000平方米的符合國家級工程技術(shù)中心標準的藥物研究開發(fā)平臺，擁有多肽自動合成儀、高效制備液相純化平臺、雜質(zhì)研究平臺、高效液相色譜分析平臺、高分辨質(zhì)譜分析平臺。
深圳健元的主要生產(chǎn)基地湖北健翔位于湖北省咸寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，其主要生產(chǎn)GLP-1類多肽原料藥以及其他多肽原料品種，并生產(chǎn)CDMO業(yè)務中部分項目的多肽原料產(chǎn)品。該生產(chǎn)基地占地300畝，總建筑面積約54000平米，建有4個多肽生產(chǎn)車間, 以及質(zhì)檢研發(fā)樓、甲類乙類倉庫、溶劑回收中心、動力中心、固廢收集場、污水處理站等配套設(shè)施。湖北健翔建有符合美國、歐盟和中國cGMP標準的多肽原料藥生產(chǎn)線（含中試線）共10條，配備多肽固相及液相合成反應釜數(shù)十臺，總反應釜體積超3萬升。湖北健翔建立有完善的制藥質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，目前已通過NMPA官方GMP符合性檢查，多次通過第三方質(zhì)量審計，并通過了全球知名客戶的EHS審計。目前，湖北健翔的多肽原料年產(chǎn)能已達數(shù)噸級規(guī)模，其中GLP-1類產(chǎn)品最大單批產(chǎn)量國內(nèi)領(lǐng)先，部分美容肽單批產(chǎn)量超百千克，為國內(nèi)外具有競爭力的化學合成多肽原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
深圳健元的另一生產(chǎn)基地深圳健翔為藥物制劑生產(chǎn)平臺，深圳健翔在深圳坪山建有4條符合GMP要求的制劑生產(chǎn)線。該生產(chǎn)基地主要進行多肽制劑生產(chǎn)，以及CDMO業(yè)務中部分項目的制劑樣品制備，主要包括卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑生產(chǎn)線，實現(xiàn)多肽原料藥到制劑一體化的服務平臺，目前已取得特利加壓素注射液制劑品種的國家藥品監(jiān)督管理局批準文號。
近年來，健元醫(yī)藥先后被認定為“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國家高新技術(shù)企業(yè)”，健元人也將一如既往，依托卓越的企業(yè)家，帶領(lǐng)的員工，通過準確的市場定位和實施科學的市場營銷戰(zhàn)略，不斷進行科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新活動。健元醫(yī)藥以信息化管理為手段，制定嚴格的質(zhì)量控制體系和完善的綜合管理，為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。秉承“誠信、責任、高效、合作”的企業(yè)，健元醫(yī)藥將致力于成為醫(yī)藥行業(yè)有影響力的創(chuàng)新型企業(yè)，也將堅持不懈的為人類健康提供值得信賴的醫(yī)藥產(chǎn)品！
