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浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司（原浙江拱東醫(yī)療科技有限公司）成立于1985年，是一家主要生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材及實(shí)驗(yàn)室用品的企業(yè)。產(chǎn)品在國內(nèi)銷往各大上市藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物和試劑廠家及科研機(jī)構(gòu)，國外已銷往美國、日本、歐洲為主的多個(gè)國家和地區(qū)，其中包括多家世界500強(qiáng)企業(yè)。 高品質(zhì)是我公司一貫秉承的質(zhì)量方針和政策，在硬件上，公司完全按照藥品GMP要求建有2500平米的藥包材生產(chǎn)車間、4000平米的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，并有符合藥典要求的400平米的實(shí)驗(yàn)室，并有2000平米的塑料模具制作車間。模具生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)等大部分采用進(jìn)口或同行業(yè)中高端設(shè)備；在質(zhì)量管理上，除滿足國內(nèi)藥包材、醫(yī)療器械法規(guī)要求的同時(shí)，還通過了ISO13485、歐盟CE認(rèn)證，多種產(chǎn)品取得FDA 510（K）注冊；且公司分別于2005年和2014年2次以零缺陷通過FDA官方現(xiàn)場審核； 今天，拱東已與多家全球500強(qiáng)的醫(yī)療行業(yè)巨頭建立了密切的戰(zhàn)略伙伴合作關(guān)系，同時(shí)開始了與基因科學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域全球著名企業(yè)的合作，從而對前沿科學(xué)領(lǐng)域有了更深的研究與探索。在此，拱東愿結(jié)交更多業(yè)內(nèi)精英企業(yè)，為更加輝煌的明天，攜手共進(jìn)。 |
