北京博才眾譯醫(yī)藥科技有限公司主要由資深醫(yī)藥及醫(yī)療器械從業(yè)人員組成,專注于為客戶提供高端醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)及創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)。
博才眾譯高端醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)主要由醫(yī)藥類從業(yè)人員組成,通過為醫(yī)藥同行提供高質(zhì)量醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù),為造福廣大患者貢獻自己的力量。博才眾譯專注醫(yī)藥行業(yè)高端醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)、旨在為藥品注冊申報(RA)、臨床試驗運營(CO)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(PV)、質(zhì)量保證(QA)等部門提供高品質(zhì)醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù),減少客戶審核定稿時間,加速翻譯項目進度,從而幫助國內(nèi)外制藥企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)加速在研產(chǎn)品的上市進度,造福廣大患者。
博才眾譯醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)團隊擁有豐富的醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品注冊取證的經(jīng)驗,熟悉北京市醫(yī)療器械檢驗所、天津醫(yī)療器械檢驗所、中國食品藥品檢定研究院等第三方檢測認(rèn)證機構(gòu),熟悉北京市藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)工作流程和法律法規(guī),擁有豐富的注冊檢驗、生物學(xué)評價、動物實驗等經(jīng)驗,熟悉掌握醫(yī)療器械第一類、第二類、第三類產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗、質(zhì)量體系經(jīng)驗、注冊經(jīng)驗,尤其對于第三類無源植入性醫(yī)療器械擁有豐富的近十年經(jīng)驗,成功取得可降解三類植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品、動物源三類植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品等二十余項注冊證。