蘇州森恩博醫(yī)療科技有限公司

蘇州森恩博醫(yī)療科技有限公司專注于提供cGMP級別的精密醫(yī)療器械、功能性醫(yī)藥包裝、微流控芯片與液態(tài)硅膠等精密耗材注塑與注冊的一站式解決方案?？梢蕴峁漠a(chǎn)品設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、公差分析、材料選擇、多相流仿真分析、精密模具開發(fā)、工藝驗證、精密注塑、產(chǎn)品驗證、組裝、預(yù)BE仿真與注冊等一體化服務(wù)。

森恩博醫(yī)療的研發(fā)與生產(chǎn)體系完全滿足中美歐三地醫(yī)療器械與藥包材的法規(guī)要求。可以滿足ISO-13485醫(yī)療器械設(shè)計與制造標(biāo)準(zhǔn)。

蘇州森恩博醫(yī)療擁有歐洲背景的塑膠模具和無毛邊液態(tài)硅膠模具開發(fā)團(tuán)隊，可以為注塑生產(chǎn)“保駕護(hù)航”，自有的模具設(shè)計團(tuán)隊專注于精密醫(yī)療器械模具的設(shè)計與開發(fā)，自有的資深模具裝配團(tuán)隊把加工好的模具零件裝配起來的同時把模具制造過程中的“最后一公里路”做好，這樣的好處是極大的提高了模具的精度和穩(wěn)定性，為模具的穩(wěn)定高效生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。

為了保證穩(wěn)定生產(chǎn)，森恩博醫(yī)療采用了世界頂級全伺服日本電動注塑機。穩(wěn)定的閉環(huán)控制的注塑機，保證了注塑模與模之間的穩(wěn)定性。為持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)提供了另外一個保障。

森恩博醫(yī)療從成立之初，就堅持“科學(xué)注塑”的理念，所有的成型工藝開發(fā)都是采用國際通用的科學(xué)注塑方法。

森恩博醫(yī)療在做好生產(chǎn)基礎(chǔ)保證的同時，也組建了強大的質(zhì)量團(tuán)隊，引進(jìn)了歐洲公司工作背景的專業(yè)質(zhì)量人才。利用ISO 13485質(zhì)量體系審計的機會，不斷對人才團(tuán)隊進(jìn)行建設(shè)性的培育。從公司創(chuàng)立之初就打造高質(zhì)量高水平的質(zhì)量體系。

森恩博醫(yī)療可以提供給客戶專業(yè)級的中、美、歐三地的II-III類醫(yī)療器械注冊服務(wù)。

持續(xù)改善是森恩博醫(yī)療一貫的理念。在不斷的摸索中總結(jié)了很多給藥器的生產(chǎn)中的常見問題，形成了諸多給藥器械生產(chǎn)的“訣竅”。

蘇州森恩博醫(yī)療的工業(yè)化制造中心位于蘇州高新區(qū)，具有1300平方米ISO 8等級的凈化車間與世界一流的生產(chǎn)與檢驗設(shè)備，具有獨立的微生物檢驗（陽性與陰性對照），光學(xué)檢查，物理化學(xué)特性檢驗的實驗室，可以完成按照美國藥典標(biāo)準(zhǔn)和中國藥包材YBB標(biāo)準(zhǔn)各項檢驗，制造流程可以符合藥包材和醫(yī)療器械兩套標(biāo)準(zhǔn)。