山東豐金生物醫(yī)藥有限公司成立于2018年6月,注冊資本2.4億元人民幣,擬建成以生物醫(yī)藥產(chǎn)品為主,并具備化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)能力的綜合性醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。
項目占地約168畝,于2019年5月開工建設(shè),總投資8億元.總建筑面積約13萬平米,其中生物醫(yī)藥車間約1.2萬平米,固體制劑車間約5萬平米,注射劑車間約3萬平米,科研樓面積8千平米,辦公樓、倉儲及輔助配套設(shè)施面積約3萬平米。
建設(shè)工程分3期完成。一期占地60畝,投資約2億元,建筑面積3.6萬平米,于2020年8月投入使用,包括行政辦公樓1座、質(zhì)檢研發(fā)樓1座、餐廳多功能活動中心1座、生物醫(yī)藥車間2座、綜合輔助樓1座。二期工程占地50畝,投資1.65億元,建筑面積5萬平米,包括職工宿舍樓1座,專家樓1座,口服固體制劑車間2座,公用工程樓1座,于2020年3月開工建設(shè),已部分投入使用。
目前計劃生產(chǎn)產(chǎn)品共有8個,其中治療用生物制品1個,化藥制劑7個。生物制品品種為長效促紅細(xì)胞生成素注射液,目前已經(jīng)完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,2022年開展Ⅲ期臨床?;幹苿?個,其中腫瘤靶向藥品種4個,分別為舒尼替尼膠囊、厄洛替尼片、索拉菲尼片、侖伐替尼膠囊。其他藥物制劑品種3個,分別為非布司他、瑞舒伐他汀、替諾福韋艾拉酚胺。目前這些藥物均在進(jìn)行仿制藥一致性評價。
Ⅰ、Ⅱ期項目全部達(dá)產(chǎn)后,具備年產(chǎn)20億粒片劑,2億粒膠囊劑,160萬支注射劑的能力,預(yù)計可實現(xiàn)年銷售20億元,利稅3到5億元。