質(zhì)量控制管理
質(zhì)量控制管理方面的安全管理內(nèi)容很多。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從六個(gè)方面考慮安全管理:人員安全;設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器安全;檢驗(yàn)用樣品、試劑和試液和檢定菌安全;檢驗(yàn)方法安全;環(huán)境安全;檢測(cè)過(guò)程安全。
首先、人員安全。第一、檢驗(yàn)人員必須進(jìn)行健康檢查,并取得健康證明。第二、特殊崗位檢驗(yàn)人員必須進(jìn)行特殊的檢查。比如,微生物檢驗(yàn)人員,必要時(shí)要檢查腸道致病菌;燈檢人員既要檢查視力,又要檢查色盲。第三、檢驗(yàn)人員進(jìn)行身體協(xié)調(diào)性檢查。比如,有的人雙手一直發(fā)抖,這樣的人是不能勝任檢驗(yàn)員工作的。
其次、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器安全。第一、電路安全。有的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,電纜總電流不足,或者線路老化,檢驗(yàn)過(guò)程容易引起線路著火。第二、用水安全。有的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,水壓不穩(wěn),檢驗(yàn)過(guò)程水流一會(huì)大、一會(huì)小,對(duì)于需要用水流冷卻的操作十分危險(xiǎn)。第三、生物安全。有的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行檢定菌操作,沒有陽(yáng)性對(duì)照室或者沒有生物安全柜,存在很大的安全風(fēng)險(xiǎn)。第四、壓力容器安全。有的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,未定期對(duì)壓力容器進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,壓力容器存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。第五、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器沒有及時(shí)清潔、維護(hù)保養(yǎng),存在一定安全風(fēng)險(xiǎn)。
再次,檢驗(yàn)用樣品、試劑和試液和檢定菌安全。第一、樣品安全。有的樣品本身就具有一定的危險(xiǎn)性。比如,強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等化學(xué)品;具有以為生物危險(xiǎn)的樣品等。第二、試劑和試液安全。有的試劑和試液具有一定的危險(xiǎn)性。比如濃硫酸、苛性鈉等。第三、檢定菌安全。一般來(lái)講,檢定菌都具有一定的危險(xiǎn)。
從次,檢驗(yàn)方法安全。第一、特定的檢驗(yàn)方法具有一定的危險(xiǎn)性。上大學(xué)時(shí),老師讓我們對(duì)比消化和灰化的異同。其中一條就是消化過(guò)程比灰化過(guò)程危險(xiǎn)。第二、萃取(提?。┻^(guò)程,萃?。ㄌ崛。﹦┎煌?危險(xiǎn)性不同。
最后,環(huán)境安全。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全很重要。第一、防火安全。特定的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室防火一定要達(dá)到消防要求。第二、防潮安全。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫度和濕度都有要求,但是有的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)不合理,加上沒有除濕設(shè)備,環(huán)境中的濕度比較大。第三、防震動(dòng)。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,特別是精密儀器實(shí)驗(yàn)室和天平室都要求防震動(dòng),但有的實(shí)驗(yàn)室條件限制,實(shí)驗(yàn)室不時(shí)受振動(dòng)影響而搖晃。第四、防腐蝕。一般理化實(shí)驗(yàn)室都要求防腐蝕,有的實(shí)驗(yàn)室為了節(jié)省成本,很多設(shè)施不能做到防腐蝕。
此外,檢測(cè)過(guò)程安全。檢驗(yàn)人員,特別是新人,因?yàn)榕嘤?xùn)不足,檢驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)安全事故。稀釋濃硫酸時(shí),將水加入濃硫酸,造成飛檢。使用強(qiáng)酸強(qiáng)堿時(shí),不按照要求佩戴防護(hù)手套;使用危險(xiǎn)化學(xué)試劑時(shí),不佩戴護(hù)目鏡;有的檢驗(yàn)人員在粉碎過(guò)程,不按照要求佩戴防護(hù)耳塞,造成聽覺傷害。用吸耳球洗完危險(xiǎn)化學(xué)品液體,然后與同事打鬧,對(duì)著別人吹,造成同事受傷。
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制部門要做好安全管理,第一、要制定化驗(yàn)室安全管理制度,經(jīng)審批后實(shí)施。第二、化驗(yàn)室安全管理制度要對(duì)全體檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)不是一次性行為,需要反復(fù)進(jìn)行,甚至于每班都要強(qiáng)調(diào)化驗(yàn)室安全。第三、質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人要不定時(shí)巡查化驗(yàn)室安全,特別是下班時(shí)和節(jié)日放假前。第四、要反復(fù)強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律,特別要關(guān)注新員工和情緒波動(dòng)的員工。第五、做好門禁管理。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人要做好外來(lái)人員管理,非化驗(yàn)室人員一般不允許進(jìn)入化驗(yàn)室。特殊情況下,外來(lái)人員要進(jìn)入化驗(yàn)室,必須有熟悉化驗(yàn)室安全工作的人員陪同才行。
作者簡(jiǎn)介
老陳,質(zhì)量管理專家,從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年,歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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