背景:藥品進(jìn)行質(zhì)量控制是保證藥品安全有效的基礎(chǔ)和前提。為達(dá)到控制質(zhì)量的目的,使測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,必須對(duì)所采用的分析方法的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可行性進(jìn)行驗(yàn)證,充分表明分析方法符合測(cè)試項(xiàng)目的和要求。
業(yè)務(wù)范圍:基因**雜質(zhì)
研究模塊:專屬性、準(zhǔn)確度、精確度、檢測(cè)限、定量限、線性和范圍、耐用性、系統(tǒng)適應(yīng)性
我們的優(yōu)勢(shì):配備LC-MS-MS、ICP-MS/OES、GC-MS/MS、 IC等高精度儀器;
根據(jù)國(guó)內(nèi)外頒發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則(ICH、ChP、USP、EP等現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn))規(guī)范的開展實(shí)驗(yàn)